ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) одобрен FDA для лечения педиатрического псориатического заболевания

FDA одобрила SKYRIZI для детей от 6 лет и старше с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом или активным псориатическим артритом, включая новый предварительно заполненный шприц 55 мг для дозирования на основе веса у пациентов <40 кг. SKYRIZI теперь является первым и единственным ингибитором IL-23, одобренным в США для этой педиатрической популяции.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 обновление реестра

страны: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}

AbbVie подает BLA на этентамаг при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе

AbbVie подала BLA в FDA на этентамаг (ABBV-383), биспецифический активатор Т-клеток BCMA x CD3, для взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой. Подача заявки основана на положительных результатах исследования III фазы CERVINO, показавших статистически значимое улучшение ORR и PFS по сравнению со стандартными терапиями.

этентамаг · NCT06953960 обновление реестра

страны: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 обновление реестра

страны: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}

telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 обновление реестра

страны: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}

risankizumab · NCT07697456 обновление реестра

страны: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}

AbbVie SKYRIZI (risankizumab) одобрен FDA для подкожной индукции при болезни Крона

FDA одобрила новый режим подкожной индукции (720 мг с помощью инъектора на теле на неделях 0, 2, 4, 8) для SKYRIZI у взрослых с умеренно и сильно активной болезнью Крона, что подтверждено положительными данными исследования III фазы AFFIRM, показавшими превосходство по клинической ремиссии и эндоскопическому ответу по сравнению с плацебо на неделе 12. Этикетка также была обновлена по всем показаниям, чтобы позволить клиническое суждение относительно тестирования на ТБ вместо обязательного тестирования перед началом терапии.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 обновление реестра

страны: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}

AbbVie lutikizumab: положительные итоговые результаты III фазы исследования INTREPID при гидрадените суппуративном

AbbVie сообщила, что лутикizumab достиг первичной конечной точки HiSCR75 на 16-й неделе по сравнению с плацебо в исследовании III фазы INTREPID. Также было достигнуто 8 ранжированных вторичных конечных точек, включая значимое улучшение боли в коже, связанной с ГС, на 8-й неделе.

зумилокибарт · NCT07003425 обновление реестра

страны: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}

risankizumab · обновление реестра NCT07071519

страны: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}

сурабген ломпарвовек · NCT07007065 обновление реестра

страны: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}

AbbVie представляет данные исследования фазы 2a TARGET-CD по препарату ABBV-466 при болезни Крона на UEGW 2026

AbbVie представила поздние результаты исследования фазы 2a TARGET-CD, которые показали, что ABBV-466 (рисанкизумаб + тросунилимаб) достигает более высоких показателей эндоскопической ремиссии по сравнению с монотерапией анти-IL-23 или анти-α4β7 на 12-й и 24-й неделях при умеренно-тяжелой болезни Крона. Данные по экспрессии генов также продемонстрировали более раннее восстановление тканей при комбинированной терапии. Это первые клинические данные, опубликованные для исследуемого препарата с двойной мишенью.

рисанкизумаб · NCT07071519 обновление реестра

страны: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 обновление реестра

страны: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}

этентамаг · NCT07095452 обновление реестра

первичное завершение: 2040-09 → 2041-03; завершение: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 registry update

primary_outcomes: ['Number of participants with adverse events (AEs)/serious adverse events (SAEs)/adverse events of special interest (AESIs), laboratory abnormalities', 'Substudy 01: Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (escalation part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (optimization part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (expansion part)'] → ['Sub-study 1: Part 1: Dose Escalation: Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs)', 'Sub-study 1: Part 2: Dose Optimization: Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Serious Adverse Events (SAEs) and Treatment-emergent Adverse Events of Special Interest (AESIs)', 'Sub-study 1: Part 2: Dose Optimization: Number of Participants With Potentially Clinically

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 обновление реестра

страны: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}

AbbVie представит данные по Temab-A на конгрессе ESMO 2026

AbbVie представит обновленные данные фазы 1 по Temab-A (telisotuzumab adizutecan) на конгрессе ESMO 2026 (23–27 октября), включая результаты по выживаемости и ответу при колоректальном раке и немелкоклеточном раке легкого с EGFR дикого типа/мутированным, а также внутричерепную активность у пациентов с метастазами в головной мозг. Презентации подтверждают продолжающиеся исследования фазы 3 AndroMETa-CRC-560 и AndroMETa-Lung-167. Также отмечаются недавние присвоения статуса прорывной терапии FDA при КРР и НМРЛ на основе этих данных.

AbbVie представляет долгосрочные данные по SKYRIZI и RINVOQ при ВЗК на UEGW 2026

AbbVie представит 20 тезисов на Неделе UEG 2026 (17–20 октября), включая данные о сохранении клинической и эндоскопической ремиссии до 3 лет для рисанкизумаба при ЯК и данные о поддерживающей терапии ~4 года для упадацитиниба при БК из открытых расширений исследований и анализов реальной клинической практики. Также будут представлены новые данные фазы 2a по исследуемому препарату ABBV-466 и дополнительные результаты по индукции и поддержанию терапии подкожным рисанкизумабом при БК.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 обновление реестра

страны: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}

upadacitinib · обновление реестра NCT06461897

статус: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; завершение основного этапа: 2030-07 → 2029-11; завершение: 2030-07 → 2029-11; набор: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 обновление реестра

страны: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}

AbbVie представляет данные исследования III фазы AFFIRM подкожного применения SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026

AbbVie представила новые данные об эндоскопической ремиссии и эндоскопии без язв из исследования III фазы AFFIRM по индукции подкожным рисанкизумабом при болезни Крона на ежегодной встрече Американского колледжа гастроэнтерологов 2026 года. Результаты дополняют ранее достигнутый успех по совмещенным первичным конечным точкам на 12-й неделе и поддерживают продолжающееся рассмотрение подкожного режима индукции в FDA и EMA.

zumilokibart · NCT07003425 обновление реестра

страны: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}

ABBV-295 · NCT07752979 обновление реестра

страны: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}

telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 обновление реестра

страны: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}

upadacitinib · NCT06012240 обновление реестра

страны: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}

REGENXBIO проведет мероприятие для инвесторов по препарату Sura-vec при влажной ВМД 20 октября 2026 года

REGENXBIO проведет мероприятие для инвесторов 20 октября 2026 года с обзором клинической программы, мнениями ключевых экспертов по ключевым исследованиям ATMOSPHERE и ASCENT, а также готовностью к коммерциализации препарата sura-vec при влажной ВМД. Это мероприятие состоится до ожидаемого объявления основных итоговых данных ключевых исследований в 4К 2026 года.