AbbVie подает sBLA на SKYRIZI для подкожной индукции при болезни Крона

AbbVie подала дополнительную заявку BLA в FDA на подкожное введение рисанкизумаба-rzaa в индукционной дозе у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Подача заявки основана на положительных данных исследования AFFIRM фазы 3. В случае одобрения пациенты получат возможность подкожной индукции вместо одобренной в настоящее время внутривенной индукции перед продолжением поддерживающей терапии каждые восемь недель.

Ключевые факты

Подано: 27 апр. 2026 г., 12:05
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: risankizumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

AbbVie подает заявку в FDA на SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) для подкожной индукции у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона AbbVie подает заявку в FDA на SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) для подкожной индукции у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона Информация предоставлена AbbVie 27 апреля 2026, 08:05 ET Поделиться статьей Поделиться в X Поделиться статьей Поделиться в X Подача заявки основана на данных ключевого исследования AFFIRM фазы 3 В случае одобрения взрослые пациенты с болезнью Крона получат дополнительный вариант индукции рисанкизумаба-rzaa, который уже одобрен для внутривенной (IV) индукции NORTH CHICAGO, Ill., 27 апреля 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) сегодня объявила о подаче заявки

Пресс-релиз компании