Запись из первоисточника
AbbVie подает sBLA на SKYRIZI для подкожной индукции при болезни Крона
AbbVie подала дополнительную заявку BLA в FDA на подкожное введение рисанкизумаба-rzaa в индукционной дозе у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Подача заявки основана на положительных данных исследования AFFIRM фазы 3. В случае одобрения пациенты получат возможность подкожной индукции вместо одобренной в настоящее время внутривенной индукции перед продолжением поддерживающей терапии каждые восемь недель.
Ключевые факты
- Подано
- 27 апр. 2026 г., 12:05
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
ABBVAbbVie- Актив
- risankizumab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
AbbVie подает заявку в FDA на SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) для подкожной индукции у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона AbbVie подает заявку в FDA на SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) для подкожной индукции у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона Информация предоставлена AbbVie 27 апреля 2026, 08:05 ET Поделиться статьей Поделиться в X Поделиться статьей Поделиться в X Подача заявки основана на данных ключевого исследования AFFIRM фазы 3 В случае одобрения взрослые пациенты с болезнью Крона получат дополнительный вариант индукции рисанкизумаба-rzaa, который уже одобрен для внутривенной (IV) индукции NORTH CHICAGO, Ill., 27 апреля 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) сегодня объявила о подаче заявки
Ещё об этом активе
ABBVAbbVieABBVAbbVieABBVAbbVieAbbVie представляет долгосрочные данные по SKYRIZI и RINVOQ при ВЗК на UEGW 2026
ABBVAbbVieAbbVie представляет данные исследования III фазы AFFIRM подкожного применения SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026
ABBVAbbVieAbbVie представляет новые данные III фазы исследований AFFIRM и долгосрочные данные FORTIFY по препарату SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026
ABBVAbbVie