Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) одобрен FDA для лечения педиатрического псориатического заболевания

FDA одобрила SKYRIZI для детей от 6 лет и старше с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом или активным псориатическим артритом, включая новый предварительно заполненный шприц 55 мг для дозирования на основе веса у пациентов <40 кг. SKYRIZI теперь является первым и единственным ингибитором IL-23, одобренным в США для этой педиатрической популяции.

Ключевые факты

Подано
30 окт. 2026 г., 11:51
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
ABBVAbbVie
Актив
risankizumab
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) теперь одобрен FDA для педиатрического применения при псориатическом заболевании SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) теперь одобрен FDA для педиатрического применения при псориатическом заболевании Информация предоставлена AbbVie 26 июня 2026 г., 16:50 по восточному времени Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X SKYRIZI (risankizumab-rzaa) теперь одобрен для пациентов шести лет и старше с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом или активным псориатическим артритом Одобрение включает новый предварительно заполненный шприц 55 мг для поддержки дозирования на основе веса у пациентов с массой тела менее 40 кг SKYRIZI становится первым и единственным ингибитором IL-23, одобренным в США для педиатрических пациентов шести лет

SEC 8-K

Ещё об этом активе

27 окт. 2026 г.
15:20
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07697456 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov1 обновление
22 окт. 2026 г.
15:22
ABBVAbbVie

risankizumab · обновление реестра NCT07071519

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
19 окт. 2026 г.
15:24
ABBVAbbVie

рисанкизумаб · NCT07071519 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov1 обновление
17 окт. 2026 г.
14:00
ABBVAbbVie

AbbVie представляет долгосрочные данные по SKYRIZI и RINVOQ при ВЗК на UEGW 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
14 окт. 2026 г.
03:15
ABBVAbbVie

AbbVie представляет данные исследования III фазы AFFIRM подкожного применения SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
12 окт. 2026 г.
01:00
ABBVAbbVie

AbbVie представляет новые данные III фазы исследований AFFIRM и долгосрочные данные FORTIFY по препарату SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) одобрен FDA для лечения педиатрического псориатического заболевания | SimianX AI