AbbVie SKYRIZI (risankizumab) одобрен FDA для подкожной индукции при болезни Крона

FDA одобрила новый режим подкожной индукции (720 мг с помощью инъектора на теле на неделях 0, 2, 4, 8) для SKYRIZI у взрослых с умеренно и сильно активной болезнью Крона, что подтверждено положительными данными исследования III фазы AFFIRM, показавшими превосходство по клинической ремиссии и эндоскопическому ответу по сравнению с плацебо на неделе 12. Этикетка также была обновлена по всем показаниям, чтобы позволить клиническое суждение относительно тестирования на ТБ вместо обязательного тестирования перед началом терапии.

Ключевые факты

Подано: 24 окт. 2026 г., 03:33
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: risankizumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
клиническая ремиссия всего на 12-й неделе: 56% против 30%
эндоскопический ответ всего на 12-й неделе: 43% против 15%
клиническая ремиссия у наивных пациентов на 12-й неделе: 74% против 27%
эндоскопический ответ у наивных пациентов на 12-й неделе: 60% против 15%

Выдержка из источника

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило режим подкожной индукции для SKYRIZI® (рисанкизумаб-рзаа) компании AbbVie для взрослых с умеренно и сильно активной болезнью Крона Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило режим подкожной индукции для SKYRIZI® (рисанкизумаб-рзаа) компании AbbVie для взрослых с умеренно и сильно активной болезнью Крона Новость предоставлена AbbVie 23 октября 2026 г., 15:33 по восточному времени Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Теперь с новым способом введения индукции подкожно SKYRIZI обеспечивает ранний контроль симптомов и эндоскопический контроль с помощью инъектора на теле (OBI) на протяжении всего курса леч

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

30 окт. 2026 г.