Запись из первоисточника

РешающееОбновление инструкции FDA

AbbVie: ЕК одобрила SKYRIZI для лечения бляшечного псориаза у детей

Европейская комиссия одобрила SKYRIZI (ризанкизумаб) для детей и подростков от 6 лет и старше с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом, которым показана системная терапия. Одобрение включает новую предварительно заполненную шприц-ручку 55 мг для дозирования в зависимости от массы тела у пациентов с массой тела менее 40 кг. Это расширяет показание препарата за пределы ранее одобренного только для взрослых.

Ключевые факты

Подано
23 июн. 2026 г., 07:00
Событие
Обновление инструкции FDA
Направление
Положительное
Компания
ABBVAbbVie
Актив
risankizumab
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

AbbVie объявляет об одобрении Европейской комиссией SKYRIZI® (ризанкизумаб) для лечения детей с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом AbbVie объявляет об одобрении Европейской комиссией SKYRIZI® (ризанкизумаб) для лечения детей с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом США - Английский США - Английский Информация предоставлена AbbVie 23 июня 2026, 03:00 ET Поделиться этой статьёй Поделиться в X Поделиться этой статьёй Поделиться в X SKYRIZI ® (ризанкизумаб) расширяет показание для детей и подростков шести лет и старше с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом 1 Одобрение основано на ключевых исследованиях фазы 3 OptIMMize-1 и OptIMMize-2, которые включают новую предварительно заполненную шприц-ручку 55 мг для поддержки дозирования в зависимости от массы тела у пациентов с мас

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

27 окт. 2026 г.
15:20
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07697456 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov1 обновление
22 окт. 2026 г.
15:22
ABBVAbbVie

risankizumab · обновление реестра NCT07071519

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
19 окт. 2026 г.
15:24
ABBVAbbVie

рисанкизумаб · NCT07071519 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov1 обновление
17 окт. 2026 г.
14:00
ABBVAbbVie

AbbVie представляет долгосрочные данные по SKYRIZI и RINVOQ при ВЗК на UEGW 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
14 окт. 2026 г.
03:15
ABBVAbbVie

AbbVie представляет данные исследования III фазы AFFIRM подкожного применения SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
12 окт. 2026 г.
01:00
ABBVAbbVie

AbbVie представляет новые данные III фазы исследований AFFIRM и долгосрочные данные FORTIFY по препарату SKYRIZI при болезни Крона на конференции ACG 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
AbbVie: ЕК одобрила SKYRIZI для лечения бляшечного псориаза у детей | SimianX AI