PFE Pfizer

elranatamab · обновление реестра NCT06106945

первичное завершение: 2027-08-16 → 2028-01-24; завершение: 2027-08-16 → 2028-01-24; страны: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · NCT07772921 обновление реестра

страны: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · NCT07284758 обновление реестра

страны: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 обновление реестра

статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; завершение основного этапа: 2029-05 → 2029-12; завершение: 2029-05 → 2031-05; набор участников: 410 → 450; основные исходы: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; страны: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 обновление реестра

статус: COMPLETED → TERMINATED; причина остановки: → Набор участников был окончательно закрыт по стратегическим бизнес-причинам после включения 11 участников в Ph1b. Решение не было связано с безопасностью, эффективностью, соотношением польза-риск или благополучием участников. Планируемые компоненты Ph2 и DDI не были инициированы.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) фаза 3 MagnetisMM-32 достигла первичной конечной точки ВБП при РРММ

Исследование фазы 3 MagnetisMM-32 достигло своей первичной конечной точки — выживаемости без прогрессирования, при этом ELREXFIO показал статистически значимое и клинически значимое преимущество по сравнению с выбором исследователя из трех стандартных режимов (EloPd, PVd или Kd) у пациентов с РРММ, у которых заболевание прогрессировало после терапии анти-CD38 и леналидомидом. Медиана ВБП не достигнута, а расчетная ВБП через 18 месяцев составила 68%; данные по ОВ остаются незрелыми. Pfizer планирует представить данные глобальным регуляторам.

Pfizer Talzenna + enzalutamide одобрено FDA для мAPMN/S рака предстательной железы с мутациями HRR

FDA одобрило талазопариб (Talzenna) в комбинации с энзалутамидом для взрослых пациентов с метастатическим андроген-путевым модуляционно-наивным или -чувствительным раком предстательной железы с мутациями генов HRR. Это новое показание для ингибитора PARP в данной ситуации.

Монотерапия препаратом KEYTRUDA компании Merck в рамках исследования III фазы KEYNOTE-C93 достигла первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования при раке эндометрия с дефицитом репарации несоответствия

В исследовании III фазы KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 сообщалось, что монотерапия пембролизумабом значительно улучшила выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией карбоплатином-паклитакселом (ОР 0.57) в качестве терапии первой линии при распространенном или рецидивирующем раке эндометрия с дефицитом репарации несоответствия, с улучшением качества жизни и без новых сигналов безопасности. Данные по общей выживаемости являются незрелыми. Результаты были представлены на конференции ESMO 2026 и опубликованы в журнале The Lancet.

ritlecitinib · NCT07733765 обновление реестра

страны: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC демонстрирует надежные данные фазы 2 на IDWeek 2026

Pfizer представила подробные результаты фазы 2 для своего кандидата в 25-валентную педиатрическую пневмококковую конъюгированную вакцину (PF-07872412 / 25vPnC) на IDWeek 2026. Вакцина продемонстрировала надежные иммунные ответы против всех 25 серотипов, усиленные ответы на серотип 3, функциональные ответы OPA и сопоставимую безопасность с Prevnar 20 у младенцев. Эти данные поддерживают продолжающуюся программу фазы 3.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

В исследовании III фазы VOLGA получены положительные итоговые результаты для периоперационного IMFINZI в сочетании с неоадъювантным энфортумабом ведотином по сравнению с радикальной цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящих для цисплатина или отказывающихся от него. Первичная конечная точка EFS и ключевой вторичный показатель OS достигнуты со статистически значимым и клинически значимым улучшением (HR 0,51 и 0,58). Данные представлены на ESMO 2026 и опубликованы в NEJM; уже получен приоритетный отзыв FDA.

tilrekimig · NCT07363694 обновление реестра

страны: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · NCT04606446 обновление реестра

первичное завершение: 2029-07-13 → 2029-08-27; завершение: 2029-08-10 → 2029-08-27; страны: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · NCT05578664 обновление реестра

статус: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; завершение основного этапа: 2024-10 → 2028-03; завершение: 2025-10 → 2031-02; набор участников: 81 → 85; страны: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC Approval for Perioperative MIBC

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб в комбинации с энфортумабом ведотином в качестве неоадъювантного лечения с последующим адъювантным лечением после радикальной цистэктомии для взрослых пациентов с резектабельным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря независимо от возможности применения цисплатина. Одобрение основано на результатах исследования III фазы KEYNOTE-B15/EV-304, продемонстрировавшего статистически значимое улучшение показателей выживаемости без событий, общей выживаемости и полного патологического ответа по сравнению с неоадъювантной химиотерапией. Это первый в ЕС одобренный режим, включающий ингибитор PD-1 и конъюгат антитело-лекарственное средство, для данного показания.

ritlecitinib · обновление реестра NCT07228390

страны: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 обновление реестра

страны: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · обновление реестра NCT07029828

страны: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer представит данные фазы 2 по кандидатной пневмококковой вакцине 25vPnC на конференции IDWeek 2026

Pfizer представит данные фазы 2 по иммуногенности, безопасности и переносимости своей кандидатной 25-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PF-07872412 / 25vPnC) в сравнении с Prevnar 20 у здоровых младенцев на конференции IDWeek 2026 (21–24 октября). Презентация основана на результатах, объявленных в мае 2026 года, и информирует о продолжающейся педиатрической программе фазы 3.

pembrolizumab · NCT07749586 обновление реестра

страны: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 обновление реестра

страны: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · обновление реестра NCT07227298

страны: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) получает одобрение FDA для поддерживающей терапии первой линии при HER2+ метастатическом раке молочной железы

FDA одобрило TUKYSA в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии после индукции при HER2+ метастатическом раке молочной железы. Это расширяет применение TUKYSA со второй линии на поддерживающую терапию первой линии в качестве варианта без химиотерапии. Одобрение основано на результатах исследования III фазы HER2CLIMB-05, показавшего значительное улучшение выживаемости без прогрессирования.

tilrekimig · NCT07772921 обновление реестра

статус: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; завершение основного этапа: 2029-06-12 → 2029-06-01; завершение: 2029-09-04 → 2029-08-24; страны: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · NCT06377852 обновление реестра

страны: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

пембролизумаб · NCT02638090 обновление реестра

завершение: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 обновление реестра

статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; завершение основного этапа: 2026-12-31 → 2026-09-10; завершение: 2026-12-31 → 2026-09-10; страны: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Tilrekimig компании Pfizer, фаза 2, достигает первичной конечной точки EASI-75 при атопическом дерматите

Исследование фазы 2 препарата tilrekimig достигло первичной конечной точки — статистически значимого улучшения EASI-75 по сравнению с плацебо на 16-й неделе для всех доз у взрослых с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Ключевые вторичные конечные точки vIGA 0/1 и уменьшения зуда также были положительными с благоприятным профилем переносимости. Это подтверждает уже начатую программу фазы 3 при атопическом дерматите, астме и ХОБЛ.

vepdegestrant · NCT04072952 обновление реестра

набор: 217 → 219; primary_outcomes: ['Часть A: Частота дозоограничивающих токсичностей ARV-471', 'Часть A: Количество пациентов с нежелательными явлениями как мера безопасности и переносимости ARV-471', 'Часть A: Частота лабораторных отклонений как мера безопасности и переносимости ARV-471', 'Часть B: Оценка противоопухолевой активности ARV-471', 'Часть C: Частота дозоограничивающих токсичностей комбинации ARV-471 + палбоциклиб', 'Часть C: Количество пациентов с нежелательными явлениями как мера безопасности и переносимости комбинации ARV-471 + палбоциклиб', 'Часть C: Частота лабораторных отклонений как мера безопасности и переносимости комбинации ARV-471 + палбоциклиб'] → ['Часть A: Количество участников с дозоограничивающими токсичностями (DLT) в течение первого цикла лечения']

Verastem публикует двухлетнее наблюдение в исследовании RAMP 201 по комбинации avutometinib + defactinib при НГСОЯ

В журнале Gynecologic Oncology опубликованы данные двухлетнего медианного наблюдения из исследования фазы 2 RAMP 201 по комбинации avutometinib и defactinib при рецидивирующем НГСОЯ. Обновленные показатели эффективности (медиана продолжительности ответа 31,1 месяца в целом, 12 месяцев при KRAS дикого типа) и безопасности остаются согласованными с первичным анализом, который послужил основанием для ускоренного одобрения в мае 2025 года.