Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Pfizer: FDA одобряет IBRANCE для поддерживающей терапии HR+, HER2+ метастатического рака молочной железы
FDA одобрила IBRANCE (палбоциклиб) в комбинации с трастузумабом ± пертузумабом и эндокринной терапией в качестве поддерживающей терапии при HR+, HER2+ местно-распространённом или метастатическом раке молочной железы после индукции. Это первое одобрение ингибитора CDK4/6 для HR+ метастатического рака молочной железы независимо от статуса HER2, расширяющее показания IBRANCE за пределы предыдущих HR+, HER2- показаний.
Ключевые факты
- Подано
- 24 июн. 2026 г., 18:10
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
PFEPfizer- Актив
- palbociclib
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- p-значение
- 0.0134
- отношение рисков
- 0.76
- снижение риска
- 24%
Выдержка из источника
FDA одобряет режим IBRANCE компании Pfizer для поддерживающей терапии первой линии HR+, HER2+ метастатического рака молочной железы FDA одобряет режим IBRANCE компании Pfizer для поддерживающей терапии первой линии HR+, HER2+ метастатического рака молочной железы FDA одобряет режим IBRANCE компании Pfizer для поддерживающей терапии первой линии HR+, HER2+ метастатического рака молочной железы Первый и единственный ингибитор CDK4/6, одобренный для HR+ метастатического заболевания независимо от статуса HER2 Одобрение основано на данных совместного исследования фазы 3 PATINA, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания на 24% при добавлении IBRANCE к анти-HER2 и эндокринной терапии Продолжает десятилетнюю историю IBRANCE по трансформации лечения HR+ метастатического рака