MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma заключает соглашение о совместной разработке с Pfizer для CD228V ADC

Medicus Pharma получает эксклюзивные мировые права на разработку и коммерциализацию раннего CD228V антитело-лекарственного конъюгата Pfizer в рамках соглашения о совместной разработке. Сделка включает $12M авансового платежа, $15M ежегодного платежа, $2M финансирования разработки и потенциальные вехи свыше $1B плюс роялти в низких двузначных процентах. Pfizer сохраняет право собственности на патент и опцион на софинансирование ключевых испытаний, но Medicus контролирует все решения по разработке и регуляторным вопросам.

Medicus получает от FDA письмо «Исследование может быть начато» для SKNJCT-005 фазы 2b при синдроме Горлина

FDA одобрила IND для SKNJCT-005, разрешив начало регистрационного исследования фазы 2b SkinJect 200 мкг при синдроме Горлина, необходимого для подачи NDA. Протокол был усилен в соответствии с рекомендациями FDA, включая комбинированную клинико-гистологическую первичную конечную точку и продление периода наблюдения до ≥2 лет. Компания представит изменённый протокол с учётом этих изменений до начала исследования.