Биофарма · Одобрения FDA · Акция
60 Degrees Pharmaceuticals Inc. осуществляет деятельность как специализированная фармацевтическая компания, целью которой является использование биологических наук и прикладных исследований для разработки и коммерциализации новых методов лечения для профилактики и терапии инфекционных заболеваний. В настоящее время пор…
Активы в базе: tafenoquine
Датированные катализаторы SXTP, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по SXTP, сначала новые.
60 Degrees Pharmaceuticals: тафенохин бабезиоз промежуточный анализ 10/6/2026
Презентация для инвесторов от сентября 2026 года раскрывает промежуточный анализ по программе тафенохина при бабезиозе, запланированный на 10/6/2026. Эта дата является следующим конкретным регуляторным/клиническим катализатором на заявленном пути sNDA для расширения показаний ARAKODA за пределы профилактики малярии.
60 Degrees Pharmaceuticals планирует промежуточный анализ по тафенохину в исследовании бабезиоза
Компания раскрыла план статистического анализа для промежуточного анализа своего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 тафенохина при тяжелом бабезиозе. Промежуточный анализ будет проведен по наступлению более раннего из двух событий: 30 октября 2026 года или после наблюдения за 24 из 33 запланированных пациентов в течение 50 дней, с установленными порогами условной мощности для досрочного прекращения или пересмотра размера выборки.
60 Degrees планирует подать заявку на приоритетный обзор для тафенохина
В отчете 8-K раскрывается намерение компании подать заявку на получение ваучера Комиссии по приоритетному обзору, если промежуточные или окончательные данные рандомизированного плацебо-контролируемого исследования тафенохина при тяжелом бабезиозе поддержат подачу NDA до конца 1 квартала 2028 года. Регуляторная подача не проводилась; раскрытие носит прогнозный характер и зависит от результатов исследования.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к SXTP.