NRSN NeuroSense Therapeutics

NeuroSense представит данные PARADIGM-to-PARAGON на конференции NEALS 2026

NeuroSense представит интегрированные клинические и биомаркерные данные из исследования IIb фазы PARADIGM препарата PrimeC при БАС на ежегодной встрече NEALS 2026 30 октября 2026 года. В презентации будет обсуждаться, как эти данные влияют на дизайн планируемого исследования III фазы PARAGON, на проведение которого компания уже получила разрешение FDA. Это научная конференционная презентация о предыдущих результатах и стратегии предстоящего исследования.

NeuroSense подает патентную заявку в США на PrimeC при травматическом повреждении мозга

NeuroSense подала патентную заявку в США с целью защиты PrimeC при сотрясении мозга, взрывной травме мозга и ХТЭ. Это позиционирует актив для потенциального расширения за пределы БАС в показание, в котором отсутствуют одобренные препараты, модифицирующие течение заболевания.

NeuroSense нацеливается на декабрь 2026 года для подачи NDS в Health Canada по препарату PrimeC при БАС

NeuroSense объявила о целевой подаче заявки на новое лекарственное средство в Health Canada в декабре 2026 года по препарату PrimeC при БАС. Компания также ожидает решения по поводу безразводного грантового финансирования для исследования III фазы PARAGON в I квартале 2027 года. Компания восстановила соответствие минимальной цене предложения и имеет запланированное слушание на Nasdaq на 10 ноября 2026 года.

NeuroSense нацеливается на подачу заявки NDS в декабре 2026 года для PrimeC в Канаде при БАС

NeuroSense завершила процесс Pre-NDS с Health Canada и теперь нацеливается на подачу New Drug Submission для PrimeC при БАС в декабре 2026 года. Health Canada согласовала содержание, структуру и график без каких-либо замечаний. Это продвигает канадский регуляторный путь с использованием расширенного пакета клинических, данных о выживаемости и биомаркерах из исследования PARADIGM.