RDHL Redhill Biopharma

Opaganib компании RedHill получает грант NCI в размере 2,9 млн долларов на комбинацию с CAR T-клеточной терапией при множественной миеломе

Университет Оклахомы получил грант NCI в размере 2,9 миллиона долларов на финансирование клинических исследований фазы 1b и фазы 2 опаганиба в комбинации с CAR T-клеточной терапией при ультравысокорискованной множественной миеломе. RedHill предоставит опаганиб для исследований, которые оценят безопасность, дозирование и предварительную эффективность. Это продвигает клиническую разработку опаганиба в онкологии через партнерство с академическими и государственными организациями.

RedHill приобретает коммерческие права на Rebyota у Ferring

RedHill приобрела эксклюзивные права на коммерциализацию в США одобренного FDA препарата Rebyota у Ferring за 12 млн долларов авансом (финансирование за счет продажи Talicia). Это добавляет приносящий доход актив в области гастроэнтерологии с предыдущими чистыми продажами в 16,9 млн долларов в 2025 году, статусами прорывной терапии и орфанного препарата, а также патентной защитой до 2036 года, что укрепляет коммерческий портфель и инфраструктуру RedHill.

RedHill: опаганиб получил от FDA статус редкого педиатрического заболевания при нейробластоме

FDA предоставила опаганибу статус редкого педиатрического заболевания при нейробластоме, дополняя уже имеющийся статус орфанного препарата. Новый статус даёт право на ваучер приоритетного рассмотрения, а вместе с орфанным статусом — потенциальные преимущества, включая семилетнюю эксклюзивность на рынке, ускоренные сроки рассмотрения, освобождение от пошлин PDUFA и налоговые льготы при одобрении.