Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Redhill Biopharma Ltd — специализированная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Компания занимается развитием своего портфеля терапевтических кандидатов на клинической стадии. Она также коммерциализирует продукты, связанные с заболеваниями ЖКТ, в США, включая Tali…
Активы в базе: opaganib
Датированные катализаторы RDHL, включая недавно решённые.
В этом окне ничего не запланировано.
Все события из первоисточников по RDHL, сначала новые.
RedHill: опаганиб получил от FDA статус редкого педиатрического заболевания при нейробластоме
FDA предоставила опаганибу статус редкого педиатрического заболевания при нейробластоме, дополняя уже имеющийся статус орфанного препарата. Новый статус даёт право на ваучер приоритетного рассмотрения, а вместе с орфанным статусом — потенциальные преимущества, включая семилетнюю эксклюзивность на рынке, ускоренные сроки рассмотрения, освобождение от пошлин PDUFA и налоговые льготы при одобрении.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к RDHL.