SXTP прекращает набор в 30/33 в исследовании госпитализированных пациентов с бабезиозом; раскрытие данных и снятие маскировки запланированы на январь 2027 года

После положительного промежуточного анализа DSMB без сигналов безопасности 60 Degrees Pharmaceuticals приостановила набор в свое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование тафенохина плюс СОК по сравнению с плацебо плюс СОК у госпитализированных пациентов с бабезиозом. Компания снимет маскировку с данных по 30 пациентам в январе 2027 года и запросит встречу pre-sNDA с FDA в 1 квартале 2027 года. Положительные данные будут поддерживать путь регулярного одобрения, в то время как доказательства при рефрактерном заболевании (опубликованные случаи и исследование расширенного доступа) остаются доступными для ускоренного пути.

Ключевые факты

Подано: 6 окт. 2026 г., 11:45
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Актив: tafenoquine
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Результаты исследования · 6 окт. 2026 г. · Положительно
запланировано: 33
набрано: 30

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm ПРЕЗЕНТАЦИЯ ИНВЕСТОРА 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC., ОТ 6 ОКТЯБРЯ 2026 ГОДА Приложение 99.1 Вебинар по промежуточным данным исследования тафенохина при тяжелом бабезиозе 6 октября 2026 года Сегодняшнее обсуждение • Клинический контекст и текущий стандарт лечения • Опубликованные доказательства в поддержку тафенохина + атоваквона • Промежуточный анализ госпитального исследования и отзывы DSMB • Следующие шаги и регуляторный путь • Катализаторы в ближайшей перспективе 1 Оговорка и заявления о перспективах ОГОВОРКА. Информация, содержащаяся здесь, была подготовлена для помощи потенциальным инвесторам в проведении собственной оценки 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (далее «Компания») и не претендует на полноту или на то, чтобы содержать всю информацию, кот

SEC 8-K

Ещё об этом активе

23 окт. 2026 г.