Arvinas: FDA одобряет VEPPANU (vepdegestrant) при раке молочной железы с мутацией ESR1

FDA предоставила полное одобрение VEPPANU (vepdegestrant) при ER+/HER2-, ESR1-мутированном распространенном или метастатическом раке молочной железы после ≥1 линии эндокринной терапии. Одобрение получено раньше даты PDUFA 5 июня 2026 года и стало первым одобренным FDA PROTAC-деградером. Arvinas получит от Pfizer платеж за этап разработки в размере $50 млн, за вычетом сумм, причитающихся Yale.

Ключевые факты

Подано: 1 мая 2026 г., 16:58
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: ARVNArvinas
Актив: vepdegestrant
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 5 июн. 2026 г. · Одобрено
Платёж за веху: 50,0 млн $

Выдержка из источника

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

SEC 8-K