Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Arvinas: дата PDUFA по NDA для vepdegestrant назначена на 5 июня 2026 года
FDA установила дату PDUFA для NDA vepdegestrant как монотерапии при ESR1-мутантном ER+/HER2- распространенном или метастатическом раке молочной железы на 5 июня 2026 года. Arvinas и Pfizer договорились передать права на коммерциализацию третьей стороне, а не осуществлять совместную коммерциализацию.
Ключевые факты
- Подано
- 17 сент. 2025 г., 20:32
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
ARVNArvinas- Актив
- vepdegestrant
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 5 июн. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer plan to jointly select third party for the out-licensing and commercialization of vepdegestrant Additional cost optimization measures expected to realize total annual savings of more than $100 million compared to FY 2024 Board authorizes stock repurchase program of up to $100 million Reaffirms cash runway guidance through the second half of 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) today provided an update on its collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) for the co-development of vepdegestrant, an investigational oral PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi
Ещё об этом активе
Заметное
4 авг. 2026 г.
20:10
RIGLRigel PharmaceuticalsRigel лицензирует VEPPANU (vepdegestrant) у Arvinas/Pfizer
Решающее
1 мая 2026 г.
16:58
ARVNArvinasРешающее
5 нояб. 2025 г.
12:02
ARVNArvinas