Профиль актива

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Показание: ER+/HER2-, мутировавший ESR1, распространенный или метастатический рак молочной железы
Другие названия: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Компания

Arvinas Inc. — биотехнологическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на улучшении жизни пациентов, страдающих изнурительными и опасными для жизни заболеваниями, посредством открытия, разработки и коммерциализации методов лечения, направленных н…

Запустить live-анализ ARVN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

05

июнь 2026

5 июн. 2026 г.

103 дня назад

Arvinas: PDUFA по заявке NDA на vepdegestrant назначена на 5 июня 2026 года

Решение FDA (PDUFA)ОдобреноSEC 8-K

30

дек. 2026

30 дек. 2026 г.

через 105 дней

vepdegestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05909397 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

30

дек. 2026

30 дек. 2026 г.

через 105 дней

vepdegestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05573555 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2026

31 дек. 2026 г.

через 106 дней

vepdegestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06125522 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

24

март 2027

24 мар. 2027 г.

через 189 дней

vepdegestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05548127 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

13

июль 2029

13 июл. 2029 г.

через 1 031 день

vepdegestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04606446 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

4 авг. 2026 г.

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel лицензирует VEPPANU (vepdegestrant) у Arvinas/Pfizer

Статус FDASEC 8-K

Решающее

1 мая 2026 г.

16:58

Arvinas: FDA одобряет VEPPANU (vepdegestrant) при раке молочной железы с мутацией ESR1

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись2 обновления

Решающее

1 мая 2026 г.

00:00

Arvinas, Inc · FDA одобряет Veppanu (vepdegestrant)

Одобрение FDAСписок новых одобрений FDA Открыть запись

Решающее

5 нояб. 2025 г.

12:02

Arvinas: FDA устанавливает дату PDUFA на June 5, 2026 для NDA vepdegestrant

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Заметное

20 окт. 2025 г.

10:06

Arvinas представляет данные PRO VERITAC-2 на ESMO 2025

Презентация на конференцииSEC 8-K

Существенное

17 сент. 2025 г.

20:32

Arvinas: дата PDUFA по NDA для vepdegestrant назначена на 5 июня 2026 года

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

236 из 595 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Yale University Не торгуется в СШАПартнёр

PFEPfizerПартнёр

SEC 8-K 17 сент. 2025 г.
SEC 8-K 5 нояб. 2025 г.
Пресс-релиз компании 1 мая 2026 г.

ARVNArvinasВладелец

SEC 8-K 17 сент. 2025 г.
SEC 8-K 5 нояб. 2025 г.
Пресс-релиз компании 1 мая 2026 г.

ARVNArvinasПартнёр

SEC 8-K 4 авг. 2026 г.

RIGLRigel PharmaceuticalsВладелец

SEC 8-K 4 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04606446	Фаза 2	Набор идёт	13 июл. 2029 г.	320	23 из 44 центров в США
NCT05573555	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	30 дек. 2026 г.	20	20 из 29 центров в США
NCT06206837	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	5 сент. 2025 г.	71	34 из 58 центров в США
NCT04072952	Фаза 1/2	Завершено	13 сент. 2024 г.	217	16 из 16 центров в США
NCT05548127	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	24 мар. 2027 г.	37	23 из 37 центров в США
NCT05549505	Фаза 2	Завершено	13 июл. 2024 г.	152	13 из 49 центров в США
NCT06125522	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	31 дек. 2026 г.	11	17 из 21 центров в США
NCT05654623	Фаза 3	Активно, набор закрыт	31 янв. 2025 г.	624	87 из 312 центров в США
NCT05909397	Фаза 3	Активно, набор закрыт	30 дек. 2026 г.	59	3 из 29 центров в США

Другие активы Arvinas

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

ARV-102Болезнь Паркинсона