Запись из первоисточника
FDA одобрила дополнительную заявку BLA на формулу COMIRNATY, адаптированную к XFG на 2026-2027 годы. Вакцина теперь разрешена для взрослых 65+ и лиц из групп риска 5-64 лет. Отгрузки начинаются немедленно, заменяя предыдущие формулы.
Pfizer и BioNTech получили одобрение FDA США на адаптированную к XFG вакцину против COVID-19 Pfizer и BioNTech получили одобрение FDA США на адаптированную к XFG вакцину против COVID-19 Pfizer и BioNTech получили одобрение FDA США на адаптированную к XFG вакцину против COVID-19 Формула вакцины против COVID-19 на 2026-2027 годы нацелена на вариант XFG в соответствии с рекомендациями FDA для более точного соответствия циркулирующим вариантам Отгрузки начнутся немедленно, чтобы обеспечить быстрый доступ к вакцине этого сезона Pfizer Inc. (NYSE: PFE, «Pfizer») и BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, «BioNTech») объявили сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дополнительную заявку на лицензию на биологический препарат (sBLA) для вакцины против COVID-19 к