MRK MSD

remigromig · Обновление реестра NCT06957080

primary_completion: 2027-03-01 → 2027-01-11; completion: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 обновление реестра

страны: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · обновление реестра NCT07700758

страны: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · NCT06651281 обновление реестра

основные_исходы: ['Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)', 'Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ'] → ['Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)', 'Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ', 'Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)', 'Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ']

intismeran autogene · NCT07513376 обновление реестра

страны: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA extended to March 3, 2027 for mCRC

FDA продлила целевую дату действия PDUFA для заявки на регистрацию zanzalintinib + atezolizumab при ранее леченном метастатическом CRC на три месяца — до 3 марта 2027 года после того, как Exelixis представила обновленные данные по безопасности и эффективности. Заявка на регистрацию основана на результатах исследования III фазы STELLAR-303, в котором был достигнут первичный показатель общей выживаемости в популяции ITT.

zanzalintinib · NCT07489495 обновление реестра

страны: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

U.S. FDA accepted for Priority Review a Biologics License Application for sacituzumab tirumotecan based on Phase 3 TroFuse-005 data in certain patients with advanced or recurrent endometrial cancer. This advances the regulatory path for the antibody-drug conjugate.

sacituzumab tirumotecan · обновление реестра NCT06780111

страны: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · обновление реестра NCT05468697

первичное завершение: 2026-10-22 → 2026-12-22; завершение: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 обновление реестра

статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; завершение основного этапа: 2029-05 → 2029-12; завершение: 2029-05 → 2031-05; набор участников: 410 → 450; основные исходы: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; страны: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · обновление реестра NCT07049926

страны: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Монотерапия препаратом KEYTRUDA компании Merck в рамках исследования III фазы KEYNOTE-C93 достигла первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования при раке эндометрия с дефицитом репарации несоответствия

В исследовании III фазы KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 сообщалось, что монотерапия пембролизумабом значительно улучшила выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией карбоплатином-паклитакселом (ОР 0.57) в качестве терапии первой линии при распространенном или рецидивирующем раке эндометрия с дефицитом репарации несоответствия, с улучшением качества жизни и без новых сигналов безопасности. Данные по общей выживаемости являются незрелыми. Результаты были представлены на конференции ESMO 2026 и опубликованы в журнале The Lancet.

Merck sacituzumab tirumotecan BLA принят на приоритетное рассмотрение при раке эндометрия

FDA принял BLA на приоритетное рассмотрение и установил дату PDUFA 15 июня 2027 года. Подача основана на положительных результатах исследования фазы 3 TroFuse-005, показавших статистически значимое улучшение OS и PFS по сравнению с химиотерапией.

calderasib · NCT07190248 обновление реестра

страны: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab сообщает обновленные данные фазы 2: петосемтамаб + пембролизумаб медиана ОВ 28,2 мес при 1Л р/м ПКГШ

Обновленные результаты фазы 2 показали медиану ОВ 28,2 месяца, ОРР 63% (19% ПР), мБПВ 9,0 месяца у 43 пациентов, поддающихся оценке эффективности, с 1Л PD-L1+ р/м ПКГШ; ответы наблюдались во всех подгруппах ВПЧ и PD-L1 с длительным эффектом (55% ответивших через 24 месяца). Фаза 3 исследования LiGeR-HN1 в тех же условиях продолжается.

Eikon (EIKN) представляет обновленные данные по EIK1001 + пембро/химио из исследования TeLuRide-005 на ESMO 2026

Eikon представила обновленные данные по эффективности и безопасности из исследования фазы 2 TeLuRide-005 по препарату EIK1001 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией в первой линии терапии стадии 4 НМРЛ на конгрессе ESMO. Продолжающееся адаптивное исследование фазы 2/3 TeLuRide-008 продолжает активно набирать пациентов, при этом запланированный промежуточный анализ для выбора дозы теперь ориентирован на 2-е полугодие 2027 года.

Merck sacituzumab tirumotecan Фаза 3 OptiTROP-Lung06 достигает первичной конечной точки ВБП

Исследование фазы 3 OptiTROP-Lung06 препарата sacituzumab tirumotecan у ранее леченных пациентов с распространенным НМРЛ достигло своей первичной конечной точки. Sacituzumab tirumotecan значительно улучшил ВБП по сравнению с доцетакселом (ОР 0.49, медиана 15,0 против 5,7 месяца).

Данные Lilly по olomorasib на ESMO 2026 демонстрируют устойчивую эффективность терапии первой линии при KRAS G12C NSCLC

Lilly представила обновленные данные по безопасности из исследования фазы 1/2 и фазы 3 с предварительным набором на ESMO 2026, показавшие устойчивые ответы на olomorasib в комбинации с pembrolizumab с химиотерапией или без нее в терапии первой линии при KRAS G12C-мутированном NSCLC. Компания ориентирует на первые рандомизированные данные фазы 3 из исследования SUNRAY-01 в 1-й половине 2027 года.

Genmab сообщает обновленные данные фазы 2 по комбинации петосемтамаба и химиотерапии при мКРР на ESMO 2026

Обновленное наблюдение из исследования фазы 2 (NCT03526835) петосемтамаба в комбинации с FOLFOX или FOLFIRI показало подтвержденные/неподтвержденные ОРР 75% в 1Л и 67% во 2Л мКРР (81% в 1Л при левосторонних опухолях), с высокими показателями контроля заболевания и созревающей длительностью ответа. Эти данные были представлены на Конгрессе ESMO 2026 и подкрепляют продолжающиеся исследования фазы 3 LiGeR-CRC1 и LiGeR-CRC2.

Genmab и Incyte объявляют о сотрудничестве в клиническом исследовании петосемтамаба + INCB161734 при KRAS G12D-мутированном мКРР

Genmab выступит спонсором нового исследования фазы 1/2 петосемтамаба в комбинации с INCB161734 компании Incyte и стандартной химиотерапией при впервые диагностированном KRAS G12D-мутированном метастатическом колоректальном раке. Incyte будет софинансировать исследование и поставлять свой ингибитор KRAS G12D. Это расширяет разработку петосемтамаба в новую комбинацию в области с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью.

enlicitide · NCT07614984 обновление реестра

страны: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 обновление реестра

страны: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics представляет обновленные данные фазы 1/2 для EIK1003 на ESMO 2026

Eikon представила обновленные данные монотерапии и комбинаций для своего селективного ингибитора PARP1 EIK1003 на конгрессе ESMO, продемонстрировав переносимость и предварительную противоопухолевую активность при раках с мутациями HRR. Дополнительные данные по программам селективного PARP1 и геликазы WRN, включая оптимизацию дозы EIK1003 и новые когорты, ожидаются в 2027 году.

Merck/Moderna представят результаты исследования III фазы INTerpath-001 интимеран + KEYTRUDA на ESMO 2026

Merck и Moderna объявили о положительных подробных результатах по выживаемости без рецидива и выживаемости без отдаленных метастазов из исследования III фазы INTerpath-001 интимеран аутоген плюс KEYTRUDA по сравнению с одним KEYTRUDA у пациентов с резецированной меланомой стадии IIB–IV. Эти данные будут представлены впервые на Президентском симпозиуме Конгресса ESMO 2026 и приняты к публикации в NEJM. Компании взаимодействуют с регуляторными органами на основе этих результатов.

zanzalintinib · NCT07489495 обновление реестра

страны: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · обновление реестра NCT07700758

страны: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · NCT05578664 обновление реестра

статус: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; завершение основного этапа: 2024-10 → 2028-03; завершение: 2025-10 → 2031-02; набор участников: 81 → 85; страны: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC Approval for Perioperative MIBC

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб в комбинации с энфортумабом ведотином в качестве неоадъювантного лечения с последующим адъювантным лечением после радикальной цистэктомии для взрослых пациентов с резектабельным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря независимо от возможности применения цисплатина. Одобрение основано на результатах исследования III фазы KEYNOTE-B15/EV-304, продемонстрировавшего статистически значимое улучшение показателей выживаемости без событий, общей выживаемости и полного патологического ответа по сравнению с неоадъювантной химиотерапией. Это первый в ЕС одобренный режим, включающий ингибитор PD-1 и конъюгат антитело-лекарственное средство, для данного показания.

enlicitide · NCT07614984 обновление реестра

страны: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}