Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Merck/Moderna: INTerpath-001 фаза 3 достигла конечных точек RFS и DMFS
В исследовании фазы 3 INTerpath-001 достигнута первичная конечная точка RFS и ключевая вторичная конечная точка DMFS при применении intismeran autogene плюс KEYTRUDA по сравнению с монотерапией KEYTRUDA у пациентов с резецированной меланомой стадии IIB-IV. Это первое положительное исследование фазы 3 индивидуализированной неоантигенной терапии и первое, показавшее клинически значимое улучшение по сравнению с монотерапией KEYTRUDA в адъювантной терапии меланомы. Merck и Moderna планируют представить данные на предстоящем медицинском конгрессе и обсудить с регуляторами подачу регистрационных досье.
Ключевые факты
- Подано
- 19 авг. 2026 г., 10:45
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
MRKMSD- Актив
- intismeran autogene
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- отношение рисков RFS
- 0.51
- отношение рисков DMFS
- 0.411
- снижение риска рецидива
- 49%
- снижение риска отдалённых метастазов
- 59%
Выдержка из источника
Merck и Moderna объявляют о достижении конечных точек RFS и DMFS в исследовании фазы 3 INTerpath-001 препарата Intismeran Autogene плюс KEYTRUDA Merck и Moderna объявляют о достижении конечных точек выживаемости без рецидива (RFS) и выживаемости без отдалённых метастазов (DMFS) в исследовании фазы 3 INTerpath-001 препарата Intismeran Autogene плюс KEYTRUDA® у пациентов с полностью резецированной меланомой стадии IIB-IV Сохранить 19 августа 2026 г., 6:45 утра по EDT Первая и единственная комбинированная схема, продемонстрировавшая статистически значимое и клинически значимое улучшение показателей RFS и DMFS по сравнению с монотерапией KEYTRUDA у этих пациентов в адъювантной терапии меланомы Компании планируют представить данные на предстоящем международном медицинском конгрессе и обсуд