Merck/Moderna: INTerpath-001 фаза 3 достигла конечных точек RFS и DMFS

В исследовании фазы 3 INTerpath-001 достигнута первичная конечная точка RFS и ключевая вторичная конечная точка DMFS при применении intismeran autogene плюс KEYTRUDA по сравнению с монотерапией KEYTRUDA у пациентов с резецированной меланомой стадии IIB-IV. Это первое положительное исследование фазы 3 индивидуализированной неоантигенной терапии и первое, показавшее клинически значимое улучшение по сравнению с монотерапией KEYTRUDA в адъювантной терапии меланомы. Merck и Moderna планируют представить данные на предстоящем медицинском конгрессе и обсудить с регуляторами подачу регистрационных досье.

Ключевые факты

Подано: 19 авг. 2026 г., 10:45
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: MRKMSD
Актив: intismeran autogene
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
отношение рисков RFS: 0.51
отношение рисков DMFS: 0.411
снижение риска рецидива: 49%
снижение риска отдалённых метастазов: 59%

Выдержка из источника

Merck и Moderna объявляют о достижении конечных точек RFS и DMFS в исследовании фазы 3 INTerpath-001 препарата Intismeran Autogene плюс KEYTRUDA Merck и Moderna объявляют о достижении конечных точек выживаемости без рецидива (RFS) и выживаемости без отдалённых метастазов (DMFS) в исследовании фазы 3 INTerpath-001 препарата Intismeran Autogene плюс KEYTRUDA® у пациентов с полностью резецированной меланомой стадии IIB-IV Сохранить 19 августа 2026 г., 6:45 утра по EDT Первая и единственная комбинированная схема, продемонстрировавшая статистически значимое и клинически значимое улучшение показателей RFS и DMFS по сравнению с монотерапией KEYTRUDA у этих пациентов в адъювантной терапии меланомы Компании планируют представить данные на предстоящем международном медицинском конгрессе и обсуд

Пресс-релиз компании