Биофарма · Одобрения FDA · Акция

EXEL Exelixis

Exelixis Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией методов лечения рака. Ее молекула кабозантиниб применяется для лечения пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы под торговым наименованием Cometriq, а также для лечения рака почек и печени под торговым наим…

Активы в базе: cabozantinib, zanzalintinib

Запустить live-анализ EXEL Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы EXEL, включая недавно решённые.

декабрь 2026 г.

дек. 2026

3 дек. 2026 г.

через 78 дней

EXELExelixis

Exelixis: FDA устанавливает дату PDUFA 3 декабря 2026 года для zanzalintinib + atezolizumab при mCRC

Решение FDA (PDUFA)ПоложительноSEC 8-K

август 2027 г.

авг. 2027

1 авг. 2027 г.

через 319 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07511504 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

декабрь 2027 г.

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 471 день

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06863311 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

февраль 2028 г.

февр. 2028

~ февр. 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: Исследование фазы 2 NCT07226063 ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке (обычно следуют предварительные результаты)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

февр. 2028

29 февр. 2028 г.

через 531 день

EXELExelixis

zanzalintinib: Исследование фазы 2 NCT07428616 ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке (обычно следуют предварительные результаты)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2028 г.

март 2028

1 мар. 2028 г.

через 532 дня

EXELExelixis

zanzalintinib: Исследование фазы 2 NCT06959511 ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке (обычно следуют предварительные результаты)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2028 г.

май 2028

~ май 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07484139 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2028 г.

июнь 2028

6 июн. 2028 г.

через 629 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06794229 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июль 2028 г.

июль 2028

1 июл. 2028 г.

через 654 дня

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07527169 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июль 2028

~ июль 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07218666 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

август 2028 г.

авг. 2028

30 авг. 2028 г.

через 714 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07677579 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

сентябрь 2028 г.

сент. 2028

~ сент. 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07623460 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2028

11 сент. 2028 г.

через 726 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06959641 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

октябрь 2028 г.

окт. 2028

31 окт. 2028 г.

через 776 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07691476 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

ноябрь 2028 г.

нояб. 2028

1 нояб. 2028 г.

через 777 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07283731 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2029 г.

март 2029

4 мар. 2029 г.

через 900 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07042919 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

апрель 2029 г.

апр. 2029

~ апр. 2029

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07682675 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

апр. 2029

30 апр. 2029 г.

через 957 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07043608 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2029 г.

май 2029

~ май 2029

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07608718 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2029 г.

июнь 2029

30 июн. 2029 г.

через 1 018 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT06943755 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

октябрь 2029 г.

окт. 2029

31 окт. 2029 г.

через 1 141 день

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07193550 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2030 г.

март 2030

~ март 2030

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06937866 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

апрель 2030 г.

апр. 2030

5 апр. 2030 г.

через 1 297 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07750158 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2030 г.

май 2030

31 мая 2030 г.

через 1 353 дня

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07620574 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

сентябрь 2030 г.

сент. 2030

1 сент. 2030 г.

через 1 446 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07470489 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

ноябрь 2030 г.

нояб. 2030

27 нояб. 2030 г.

через 1 533 дня

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07489495 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

январь 2031 г.

янв. 2031

1 янв. 2031 г.

через 1 568 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07714551 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

октябрь 2031 г.

окт. 2031

26 окт. 2031 г.

через 1 866 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07049926 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

февраль 2032 г.

февр. 2032

27 февр. 2032 г.

через 1 990 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07227402 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

декабрь 2034 г.

дек. 2034

31 дек. 2034 г.

через 3 028 дней

EXELExelixis

zanzalintinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06926634 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по EXEL, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Существенное

5 авг. 2026 г.

20:09

EXELExelixis

Exelixis: FDA устанавливает дату PDUFA 3 декабря 2026 года для zanzalintinib + atezolizumab при mCRC

FDA приняла NDA для zanzalintinib в комбинации с atezolizumab при ранее леченном метастатическом CRC и назначила целевую дату действия PDUFA на 3 декабря 2026 года. Подача основана на результатах исследования STELLAR-303 фазы 3, которое достигло двойной первичной конечной точки OS в популяции ITT.

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Решающее

22 июн. 2026 г.

12:00

EXELExelixis

Exelixis: конечная точка общей выживаемости (OS) STELLAR-303 NLM не достигла статистической значимости

The final NLM-subgroup OS analysis showed a non-significant trend favoring zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). The ITT population had already met its dual-primary OS endpoint with statistical significance. The NDA for the combination remains under FDA review with a December 3, 2026 PDUFA date.

Предварительные результатыПресс-релиз компании Открыть запись

Заметное

30 мая 2026 г.

14:00

EXELExelixis

Exelixis: данные подгруппы CABINET на ASCO 2026 демонстрируют преимущество кабозантиниба по ВБП при НЭО

В документе сообщается, что результаты подгруппового анализа исследования фазы 3 CABINET будут представлены на ASCO 2026 и показывают, что кабозантиниб снизил риск прогрессирования или смерти на 74% при нефункционирующих НЭО и на 60% при функционирующих НЭО по сравнению с плацебо. Эти данные подтверждают одобренное применение препарата у ранее леченных пациентов с распространёнными НЭО независимо от функционального статуса.

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Заметное

19 мая 2026 г.

12:00

EXELExelixis

Exelixis и Merck поставят KEYTRUDA QLEX для исследования STELLAR-316 при колоректальном раке

Exelixis и Merck заключили соглашение о клинической разработке для поставки KEYTRUDA QLEX в запланированное исследование фазы 3 STELLAR-316. В исследовании будет оцениваться занзалинтиниб с KEYTRUDA QLEX и без него у пациентов с резецированным колоректальным раком II/III стадии, у которых выявлена минимальная остаточная болезнь. Exelixis планирует начать исследование в середине 2026 года.

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Существенное

5 мая 2026 г.

20:07

EXELExelixis

Exelixis: FDA принимает заявку NDA на занзалинтиниб, устанавливает дату PDUFA 3 декабря 2026 года

FDA приняла заявку NDA компании Exelixis на занзалинтиниб в комбинации с атезолизумабом для ранее леченного метастатического колоректального рака и назначила стандартный срок рассмотрения с целевой датой действия PDUFA 3 декабря 2026 года. Подача основана на положительных данных по общей выживаемости (OS) из исследования STELLAR-303 фазы 3; второй двойной первичной конечной точке (OS у пациентов без метастазов в печени) результаты еще ожидаются.

Заявка принятаSEC 8-K Открыть запись

Существенное

12 янв. 2026 г.

21:22

EXELExelixis

Exelixis: STELLAR-303 окончательный анализ ОВ (без метастазов в печени) середина 2026

В документе указано, что окончательный анализ STELLAR-303 по второй двойной первичной конечной точке (ОВ у пациентов без метастазов в печени) ожидается в середине 2026 года. Это следующее регуляторное событие для NDA, уже находящегося на рассмотрении FDA для комбинации занзалинтиниб + атезолизумаб при ранее леченном КРР.

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись