Биофарма · Одобрения FDA · Акция
ImmunityBio Inc. — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации иммунотерапевтических препаратов нового поколения, предназначенных для активации иммунной системы пациента и обеспечения длительной защиты от рака и инфекционных заболеваний. Ее подход использует как адаптивную, так и вр…
Активы в базе: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG
Датированные катализаторы IBRX, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по IBRX, сначала новые.
ImmunityBio: FDA устанавливает дату PDUFA 6 января 2027 года для sBLA ANKTIVA при папиллярном NMIBC
FDA приняла sBLA для ANKTIVA в комбинации с BCG при NMIBC папиллярной формы, не отвечающем на BCG, без CIS. Назначена целевая дата действия PDUFA — 6 января 2027 года, что устанавливает официальный график регуляторного рассмотрения для данного нового показания.
ImmunityBio представит соглашение с Japan BCG Laboratory по токийскому штамму на AUA 2026
ImmunityBio заключила эксклюзивное соглашение о разработке и поставках в США с Japan BCG Laboratory по токийскому штамму BCG. Компания станет единственным заявителем BLA для этого второго потенциального источника BCG для удовлетворения потребностей США в поставках. Подробности будут представлены на ежегодной конференции AUA 16 мая 2026 года.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к IBRX.