Профиль актива

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Показание: БЦЖ-нечувствительный НМИРМ с папиллярным заболеванием без РИS
Другие названия: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

Компания

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Inc. — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации иммунотерапевтических препаратов нового поколения, предназначенных для активации иммунной системы пациента и обеспечения длительной защиты от рака и инфекционны…

Запустить live-анализ IBRX Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

~

окт. 2026

~ окт. 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07108036 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

06

янв. 2027

6 янв. 2027 г.

через 67 дней

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA устанавливает дату PDUFA 6 января 2027 года для sBLA ANKTIVA при папиллярном NMIBC

Решение FDA (PDUFA)SEC 8-K

~

март 2027

~ март 2027

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07123727 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

03

авг. 2027

3 авг. 2027 г.

через 276 дней

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07578558 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

12

май 2028

12 мая 2028 г.

через 559 дней

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07783789 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

15

апр. 2029

15 апр. 2029 г.

через 897 дней

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07492875 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

15

май 2029

15 мая 2029 г.

через 927 дней

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07524257 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2030

31 дек. 2030 г.

через 1 522 дня

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07628062 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

~

май 2032

~ май 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07551544 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

31

июль 2032

31 июл. 2032 г.

через 2 100 дней

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07355205 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

16 окт. 2026 г.

15:49

IBRXImmunityBio

ImmunityBio сообщает данные долгосрочного наблюдения фазы 2/3 исследования QUILT-3.032 для ANKTIVA + BCG при BCG-неотвечающем НМПРМ

Предварительные результатыПресс-релиз компании Открыть запись1 обновление

14 окт. 2026 г.

23:15

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Anktiva получает расширенное одобрение FDA при BCG-неответствующей НМПР

Одобрение FDAСообщение FDA Открыть запись

14 окт. 2026 г.

21:19

IBRXImmunityBio

ImmunityBio ANKTIVA Label Expanded to Include BCG-Unresponsive NMIBC with Papillary-Only Tumors

Обновление инструкции FDASEC 8-K Открыть запись1 обновление

24 сент. 2026 г.

15:22

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · NCT07123727 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

4 авг. 2026 г.

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA устанавливает дату PDUFA 6 января 2027 года для sBLA ANKTIVA при папиллярном NMIBC

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 21 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

ImmunityBio сообщает данные долгосрочного наблюдения фазы 2/3 исследования QUILT-3.032 для ANKTIVA + BCG при BCG-неотвечающем НМПРМ

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

34 из 34 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

IBRXImmunityBioВладелец

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07492875	Фаза 3	Отозвано	15 апр. 2029 г.	0
NCT07783789	Фаза 2	Набор не начат	12 мая 2028 г.	50
NCT03520686	Фаза 3	Прекращено	13 окт. 2025 г.	102	31 из 31 центров в США
NCT07551544	Фаза 3	Отозвано	1 мая 2032 г.	0
NCT07355205	Фаза 1/2	Набор идёт	31 июл. 2032 г.	26	1 из 1 центров в США
NCT07123727	Фаза 2	Набор идёт	1 мар. 2027 г.	40	1 из 1 центров в США
NCT07108036	Фаза 2	Набор идёт	1 окт. 2026 г.	20	1 из 1 центров в США
NCT07628062	Фаза 2	Набор не начат	31 дек. 2030 г.	70
NCT07578558	Фаза 2	Набор не начат	3 авг. 2027 г.	50
NCT07524257	Фаза 3	Отозвано	15 мая 2029 г.	0

Другие активы ImmunityBio

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

Tokyo-172 BCGБЦЖ-наивный высокозлокачественный немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI