ImmunityBio Anktiva получает расширенное одобрение FDA при BCG-неответствующей НМПР

FDA одобрило расширенное показание для ногапендекина альфа инбакицепт-пмлн (Anktiva) в комбинации с БЦЖ для взрослых пациентов с BCG-неответствующим нем мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Это расширяет предыдущую маркировку для актива ImmunityBio.

Ключевые факты

Подано: 14 окт. 2026 г., 23:15
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: IBRXImmunityBio
Актив: ANKTIVA
Источник: Сообщение FDA
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 6 янв. 2027 г.

Выдержка из источника

FDA одобряет расширенное показание для ногапендекина альфа инбакицепт-пмлн при BCG-неответствующем нем мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря 14 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ногапендекин альфа инбакицепт-пмлн (Anktiva, Altor BioScience, LLC, косвенно полностью принадлежащую дочернюю компанию ImmunityBio, Inc.) с Бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) для взрослых пациентов с BCG-неответствующим нем мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.

Сообщение FDA