KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK одобрен FDA для лечения ДЭБ

FDA одобрило VYJUVEK (beremagene geperpavec) для лечения ран у взрослых и педиатрических пациентов с дистрофическим эпидермолизом буллёзным с мутацией(ями) гена COL7A1. Это первая генная терапия для данного показания.

Krystal Biotech сообщает положительные пилотные данные KB113 при базально-клеточном раке кожи при синдроме Горлина

Krystal Biotech объявила положительные результаты пилотного исследования для KB113, показавшие, что более 80% опорных очагов базально-клеточного рака кожи регрессировали у трех пациентов с синдромом Горлина, включая абскопальные ответы в неинъецированных очагах и гистологические полные ответы. Данные будут представлены на ежегодной конференции PeDRA в октябре 2026 года. Компания начала обсуждения с FDA следующих шагов.

Krystal Biotech: FDA одобряет расширение инструкции VYJUVEK

FDA одобрила обновление инструкции, расширяющее целевую группу пациентов до включения пациентов с DEB с рождения и позволяющее пациентам или лицам, осуществляющим уход, наносить VYJUVEK дома. Изменение расширяет адресную популяцию и повышает гибкость дозирования для одобренного продукта.