Профиль актива

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Показание: Дистрофический буллезный эпидермолиз (ДБЭ)
Другие названия: VYJUVEK, B-VEC

Компания

Krystal Biotech Inc. — интегрированная биотехнологическая компания на стадии коммерциализации, специализирующаяся на открытии, разработке, производстве и коммерциализации генных препаратов для лечения заболеваний с высокой неудовлетворенной медицинской потребн…

Запустить live-анализ KRYS Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

В этом окне ничего не запланировано.

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

3 нояб. 2025 г.

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA одобряет расширение инструкции VYJUVEK

Обновление инструкции FDASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

9 из 9 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

KRYSKrystal BiotechВладелец

SEC 8-K 3 нояб. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04491604	Фаза 3	Завершено	29 окт. 2021 г.	31	3 из 3 центров в США
NCT04917874	Фаза 3	Завершено	31 июл. 2023 г.	47	6 из 6 центров в США