Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Vaxcyte Inc. — это вакцинологическая компания на клинической стадии разработки, создающая высокоточные вакцины для защиты человечества от последствий бактериальных заболеваний. Она использует платформу бесклеточного синтеза белка XpressCF для разработки потенциально превосходящих и новых конъюгированных и белковых вакц…
Активы в базе: VAX-31
Датированные катализаторы PCVX, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по PCVX, сначала новые.
Vaxcyte сужает сроки публикации ключевых данных VAX-31 OPUS-1 до конца октября 2026 года
Компания уточнила предыдущий прогноз на IV квартал 2026 года, установив конкретную дату — конец октября 2026 года — для публикации ключевых данных по безопасности, переносимости и иммуногенности из ключевого исследования OPUS-1 фазы 3 у взрослых. В сообщении также объявлено о назначении нового главного медицинского директора и главного юридического директора в преддверии планируемой подачи заявки на регистрацию BLA.
Vaxcyte продвигает взрослую программу Phase 3 VAX-31; topline OPUS-1 Q4 2026
Vaxcyte завершила комплексную взрослую программу Phase 3 VAX-31 с согласованием FDA и инициировала три испытания Phase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) для поддержки планируемой подачи BLA. Topline данные по безопасности, переносимости и иммуногенности из ключевого испытания OPUS-1 на noninferiority ожидаются в Q4 2026, с данными OPUS-2 и OPUS-3 в H1 2027. Также завершено зачисление в исследование Phase 2 по подбору дозы VAX-31 для младенцев, с topline данными ожидаемыми к концу H1 2027.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к PCVX.