Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Exelixis: FDA устанавливает дату PDUFA 3 декабря 2026 года для zanzalintinib + atezolizumab при mCRC
FDA приняла NDA для zanzalintinib в комбинации с atezolizumab при ранее леченном метастатическом CRC и назначила целевую дату действия PDUFA на 3 декабря 2026 года. Подача основана на результатах исследования STELLAR-303 фазы 3, которое достигло двойной первичной конечной точки OS в популяции ITT.
Ключевые факты
- Подано
- 5 авг. 2026 г., 20:09
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
EXELExelixis- Актив
- zanzalintinib
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 3 мар. 2027 г.
Выдержка из источника
EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 Контакты: Chris Senner Главный финансовый директор Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Стратегия и отношения с инвесторами Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis объявляет финансовые результаты за второй квартал 2026 года и предоставляет обновление по корпоративным вопросам - Общая выручка $628.7 млн, чистая выручка от продаж Cabozantinib Franchise в США $573.0 млн - - Разводненная прибыль на акцию по GAAP $0.82, разводненная прибыль на акцию по Non-GAAP $0.91 - - Телеконференция и веб-трансляция сегодня в 17:00 по восточному времени - АЛАМЕДА, Калифорния – 5 августа 2026 года - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) сегодня опубликовала финансовые результаты за второй ква