Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Exelixis: STELLAR-303 окончательный анализ ОВ (без метастазов в печени) середина 2026
В документе указано, что окончательный анализ STELLAR-303 по второй двойной первичной конечной точке (ОВ у пациентов без метастазов в печени) ожидается в середине 2026 года. Это следующее регуляторное событие для NDA, уже находящегося на рассмотрении FDA для комбинации занзалинтиниб + атезолизумаб при ранее леченном КРР.
Ключевые факты
- Подано
- 12 янв. 2026 г., 21:22
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
EXELExelixis- Актив
- zanzalintinib
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Investor Contacts: Andrew Peters SVP, Strategy and Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Media Contact: Hal Mackins For Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis Announces Preliminary Fiscal Year 2025 Financial Results, Provides 2026 Financial Guidance and Outlines Key Priorities and Milestones for 2026 – Cabozantinib franchise achieves approximately $2.123 billion in preliminary U.S. net product revenues for fiscal year 2025 – – Fiscal year 2026 net product revenues guidance of $2.325 billion - $2.425 billion – – Presentation and webcast at J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference to