Запись из первоисточника

РешающееПредварительные результаты

Exelixis: конечная точка общей выживаемости (OS) STELLAR-303 NLM не достигла статистической значимости

The final NLM-subgroup OS analysis showed a non-significant trend favoring zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). The ITT population had already met its dual-primary OS endpoint with statistical significance. The NDA for the combination remains under FDA review with a December 3, 2026 PDUFA date.

Ключевые факты

Подано
22 июн. 2026 г., 12:00
Событие
Предварительные результаты
Направление
Нейтральное
Компания
EXELExelixis
Актив
zanzalintinib
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Решение FDA (PDUFA) · 3 дек. 2026 г. · Положительно
95% ДИ
0.66–1.05
p-значение
0.1185
стратифицированное ОШ
0.83
медиана ОВ регорафениб
12.7 месяцев
медиана ОВ занза атезо
15.9 месяцев

Выдержка из источника

Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) today announced results from the final analysis of the dual primary endpoint of overall survival (OS) in the subset of patients without active liver metastases (non-liver metastases, NLM) in the phase 3 STELLAR-303 pivotal tri

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

Заметное
19 мая 2026 г.
12:00
EXELExelixis

Exelixis и Merck поставят KEYTRUDA QLEX для исследования STELLAR-316 при колоректальном раке

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании