BMY Bristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) одобрен FDA для педиатрической оГКМП

FDA одобрил Camzyos (mavacamten) для детей с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией для улучшения функциональной способности и симптомов. Это первое такое одобрение для данной педиатрической популяции; препарат ранее был одобрен для взрослых в 2022 году.

izalontamab brengitecan · NCT07739186 обновление реестра

набор пациентов: 120 → 166; основные_исходы: ['Фаза II: Частота объективного ответа (ORR)', 'Фаза II: Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (PFS)', 'Фаза III: Выживаемость без прогрессирования по оценке BICR (PFS)', 'Фаза III: Общая выживаемость (OS)'] → ['Часть A фазы II: Нежелательное явление, возникшее в связи с лечением (TEAE)', 'Часть B фазы II: Частота объективного ответа (ORR)', 'Фаза III: Выживаемость без прогрессирования по оценке BICR (PFS)', 'Фаза III: Общая выживаемость (OS)']

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

страны: {'total_sites': 359, 'us_sites': 346} → {'total_sites': 360, 'us_sites': 347}

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

страны: {'total_sites': 358, 'us_sites': 345} → {'total_sites': 359, 'us_sites': 346}

Bristol Myers Squibb представляет данные исследования фазы 1 zolacabtagene autoleucel Breakfree-2 на конференции MSToronto 2026

Bristol Myers Squibb представила промежуточные результаты по безопасности и эффективности исследования фазы 1 Breakfree-2 препарата zolacabtagene autoleucel (BMS-986353) у пациентов с высокоактивным рецидивирующим и прогрессирующим рассеянным склерозом на конференции MSToronto 2026. Данные показали управляемый профиль безопасности с преимущественно низкостепенной обратимой CRS и ICANS, полное истощение B-клеток, все пациенты DL2 оставались без модифицирующей заболевание терапии, высокие показатели NEDA при haRMS, а также стабильность или улучшение инвалидизации в обеих когортах. Это обновляет клинический профиль исследуемой терапии CD19 CAR T, но не меняет ее регуляторный путь.

BMY Iza-Bren Фаза 3 PANKU-Breast01 достигает первичной конечной точки PFS при раке молочной железы HR+/HER2-

Положительный предопределенный промежуточный анализ Фазы 3 PANKU-Breast01 показал, что иза-брен снизил риск прогрессирования или смерти на 59% (HR 0.41) по сравнению с химиотерапией. Результаты будут представлены на ESMO 2026 и опубликованы в The Lancet. Это второе положительное исследование Фазы 3 рака молочной железы для двойного ADC EGFRxHER3.

lisocabtagene maraleucel · NCT07711483 обновление реестра

статус: НЕ_НАЧАТ_НАБОР → ИДЁТ_НАБОР; первичное_завершение: 2028-10-01 → 2028-09-15; завершение: 2030-10-01 → 2032-03-15

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

страны: {'total_sites': 355, 'us_sites': 342} → {'total_sites': 358, 'us_sites': 345}

ибердомид · NCT06179888 обновление реестра

первичное завершение: 2027-10-31 → 2030-03-01; завершение: 2027-10-31 → 2030-03-01

BMY представит данные исследования III фазы иза-брен на ESMO 2026

Bristol Myers Squibb объявила о нескольких поздних презентациях на конгрессе ESMO 2026 (23–27 октября), включая данные III фазы для изалонтамаба бренгитекана (иза-брен) при EGFR-мутированном НМРЛ (PANKU-Lung01) после ингибиторов EGFR ТКИ третьего поколения и при ранее леченном РПМЖ/HER2- раке молочной железы (PANKU-Breast01), а также данные II фазы для пумитамига при метастатическом НМРЛ.

deucravacitinib · NCT06136403 обновление реестра

статус: НАБОР → ЗАВЕРШЕНО; первичное завершение: 2025-09-30 → 2026-08-18; завершение: 2026-10-12 → 2026-08-18; набор: 10 → 8

ибердомид · NCT05392946 обновление реестра

первичное завершение: 2026-09-29 → 2026-09-18

lisocabtagene maraleucel · NCT05633615 обновление реестра

страны: {'total_sites': 87, 'us_sites': 87} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 95}

nivolumab · NCT03689699 обновление реестра

статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; завершение: 2026-01 → 2024-05-02

BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs

Исследование III фазы ACTION-1 препарата RYZ101 (225Ac-DOTATATE) по сравнению с выбором исследователя стандартной терапии достигло своей первичной конечной точки — статистически значимого и клинически значимого улучшения выживаемости без прогрессирования по данным слепой независимой центральной оценки у пациентов с SSTR+ GEP-NETs, у которых произошло прогрессирование после терапии на основе Lu177. Безопасность соответствовала известному профилю. Это первые данные III фазы для таргетной радиофармацевтической терапии на основе альфа-изотопа (225Ac); RayzeBio планирует обсудить с FDA следующие шаги в направлении подачи заявки.

Испытание BMY Admilparant III фазы ALOFT-IPF достигло первичной конечной точки при ИПФ

Испытание III фазы ALOFT-IPF достигло своей первичной конечной точки — статистически значимого улучшения абсолютного изменения ФЖЕЛ от исходного уровня до 52-й недели при дозе 60 мг два раза в сутки по сравнению с плацебо; доза 120 мг замедлила снижение ФЖЕЛ, но не достигла статистической значимости. Адмилпарант продемонстрировал благоприятный профиль безопасности с низким уровнем отмен из-за нежелательных явлений, сопоставимым с плацебо. BMS оценит полные данные, проведет переговоры с регуляторами для планируемых подачи заявок и представит подробные результаты на предстоящей медицинской конференции; topline-результаты ALOFT-PPF по-прежнему ожидаются в начале 2027 года.

nivolumab · NCT06188676 обновление реестра

статус: НАБОР → АКТИВНОЕ_НЕ_НАБИРАЕТ; набор: 100 → 60

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

страны: {'total_sites': 354, 'us_sites': 341} → {'total_sites': 355, 'us_sites': 342}

luspatercept · обновление реестра NCT05564390

страны: {'total_sites': 350, 'us_sites': 337} → {'total_sites': 354, 'us_sites': 341}

lisocabtagene maraleucel · обновление реестра NCT05672173

первичное завершение: 2026-09-10 → 2027-08-24; завершение: 2026-09-10 → 2027-08-24

Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) получает расширенное одобрение FDA для педиатрической оГКМП

FDA одобрила расширенное показание для CAMZYOS (mavacamten) для лечения симптоматической оГКМП у взрослых и педиатрических пациентов с массой тела ≥30 кг на основании положительных результатов исследования III фазы SCOUT-HCM, показавших значительное снижение градиента Вальсальвы ЛВOT по сравнению с плацебо. CAMZYOS теперь является единственной одобренной FDA терапией для оГКМП в педиатрической популяции и имеет самое широкое показание среди всех ингибиторов сердечного миозина.

luspatercept · обновление реестра NCT05181735

страны: {'total_sites': 40, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 41, 'us_sites': 0}

Bristol Myers Squibb сообщает о положительных итоговых результатах исследования III фазы EXCALIBER-RRMM для ибердомида + даратумумаба при РРММ

Исследование III фазы EXCALIBER-RRMM достигло первичной конечной точки — отрицательного по минимальной остаточной болезни полного ответа (41,1 % против 20,7 %, p<0,0001) для ибердомида + даратумумаба + дексаметазона по сравнению с DVd при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе. Результаты были представлены на IMS 2026 и одновременно опубликованы в The Lancet Oncology. Эти данные послужили основанием для недавнего ускоренного одобрения комбинации FDA.

mezigdomide · NCT05552976 обновление реестра

первичное завершение: 2026-07-18 → 2026-09-28; страны: {'total_sites': 207, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 204, 'us_sites': 33}

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

страны: {'total_sites': 349, 'us_sites': 336} → {'total_sites': 350, 'us_sites': 337}

mavacamten · NCT05582395 обновление реестра

статус: COMPLETED → TERMINATED; причина остановки: → Исследование прекращено из-за отсутствия эффективности в краткосрочной острой фазе

Bristol Myers Squibb представляет двухлетние данные POETYK PsA-2 OLE по Sotyktu (deucravacitinib) на CCR-West

Bristol Myers Squibb представила двухлетние данные открытого расширения из исследования III фазы POETYK PsA-2 по Sotyktu (deucravacitinib) у взрослых с активным псориатическим артритом на Конгрессе клинической ревматологии — Запад (17–20 сентября 2026 года). Данные показали устойчивую эффективность с улучшением ответов в течение первого года, которые сохранялись в течение второго года, а также стабильный профиль безопасности без новых сигналов.

Bristol Myers Squibb: арлокабтаген аутолейцел Фаза 2 QUINTESSENTIAL положительные предварительные результаты

Регистрационное исследование Фазы 2 QUINTESSENTIAL достигло первичной конечной точки общей частоты ответа и ключевой вторичной конечной точки частоты полного ответа у пациентов с множественной миеломой, рефрактерной к терапии четырьмя классами препаратов и ранее получавших лечение, направленное на BCMA. Профиль безопасности соответствовал другим CAR T-терапиям. Результаты будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе.

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA одобряет Zenbexus (iberdomide)

FDA указывает Zenbexus (iberdomide) как одобрение нового лекарства №32 2026 года от 2026-08-13: Для применения в комбинации с даратумумабом и гиалуронидазой-fihj и дексаметазоном у взрослых с множественной миеломой, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии, включая ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий агент

Reblozyl sBLA принята; PDUFA назначена на 11 марта 2027 года

FDA приняла дополнительную заявку на лицензию биологического препарата для Reblozyl в комбинации с ингибитором JAK при анемии, ассоциированной с миелофиброзом. Агентство назначило целевую дату действия PDUFA на 11 марта 2027 года на основании исследования Phase 3 INDEPENDENCE.