Профиль актива

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Показание: рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома
Другие названия: Zenbexus

Компания

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb занимается поиском, разработкой и маркетингом лекарственных препаратов для различных терапевтических областей, таких как сердечно-сосудистые заболевания, онкология и иммунные расстройства. Ключевым направлением для Bristol является иммуноо…

Запустить live-анализ BMY Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

17

авг. 2026

17 авг. 2026 г.

30 дней назад

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA устанавливает дату PDUFA для NDA iberdomide

Решение FDA (PDUFA)ОдобреноSEC 8-K

29

сент. 2026

29 сент. 2026 г.

через 13 дней

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05392946 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

~

март 2027

~ март 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05199311 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

апр. 2027

~ апр. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05558319 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

дек. 2027

~ дек. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04392037 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

март 2028

~ март 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05272826 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

31

июль 2028

31 июл. 2028 г.

через 684 дня

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05583617 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

март 2029

1 мар. 2029 г.

через 897 дней

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05896228 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

июль 2029

1 июл. 2029 г.

через 1 019 дней

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07601100 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

янв. 2030

1 янв. 2030 г.

через 1 203 дня

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04998786 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

апр. 2031

1 апр. 2031 г.

через 1 658 дней

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06785415 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

~

нояб. 2032

~ нояб. 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06762769 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

дек. 2035

~ дек. 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06892522 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

13 авг. 2026 г.

00:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA одобряет Zenbexus (iberdomide)

Одобрение FDAСписок новых одобрений FDA Открыть запись1 обновление

Существенное

30 апр. 2026 г.

11:01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA устанавливает дату PDUFA для NDA ибердомида

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

23 из 188 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

BMYBristol-Myers SquibbВладелец

SEC 8-K 30 апр. 2026 г.
Пресс-релиз компании 13 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05896228	Фаза 2	Набор идёт	1 мар. 2029 г.	30	1 из 1 центров в США
NCT05199311	Фаза 1/2	Приостановлено	1 мар. 2027 г.	66	2 из 2 центров в США
NCT04392037	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 дек. 2027 г.	60	0 из 9 центров в США
NCT05558319	Фаза 3	Набор идёт	1 апр. 2027 г.	480	0 из 68 центров в США
NCT05583617	Фаза 1/2	Набор идёт	31 июл. 2028 г.	200	0 из 16 центров в США
NCT05272826	Фаза 2	Набор идёт	1 мар. 2028 г.	75	0 из 7 центров в США
NCT04998786	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 янв. 2030 г.	75	0 из 21 центров в США
NCT06785415	Фаза 1/2	Набор идёт	1 апр. 2031 г.	37	1 из 1 центров в США
NCT05392946	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	29 сент. 2026 г.	49	1 из 1 центров в США
NCT07601100	Фаза 1/2	Набор не начат	1 июл. 2029 г.	88	2 из 2 центров в США
NCT06762769	Фаза 2	Набор идёт	1 нояб. 2032 г.	63	0 из 2 центров в США
NCT06892522	Фаза 1/2	Набор идёт	1 дек. 2035 г.	602	14 из 34 центров в США
NCT05177536	Фаза 2	Активно, набор закрыт	2 янв. 2026 г.	40	2 из 2 центров в США
NCT04564703	Фаза 2	Активно, набор закрыт	27 июл. 2023 г.	160	0 из 22 центров в США

Другие активы Bristol-Myers Squibb

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

arlocabtagene autoleucelчетырёхклассово-экспонированная рецидивирующая и рефрактерная множественная миелома deucravacitinibактивный псориатический артрит у взрослых с неадекватным ответом на предшествующую терапию БПВП или непереносимостью такой терапии lisocabtagene maraleucelрецидивирующая или рефрактерная лимфома маргинальной зоны после как минимум двух предшествующих линий системной терапии luspaterceptанемия, ассоциированная с миелофиброзом, на фоне терапии ингибиторами янус-киназы и переливания эритроцитарной массы mavacamtenсимптоматическая обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (оГКМП) у подростков (возраст от 12 до <18 лет)mezigdomideрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома nivolumabранее нелеченная классическая лимфома Ходжкина (кЛХ) III или IV стадии