Профиль актива

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Показание: анемия, ассоциированная с миелофиброзом, на фоне терапии ингибиторами янус-киназы и переливания эритроцитарной массы
Другие названия: Reblozyl

Компания

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb занимается поиском, разработкой и маркетингом лекарственных препаратов для различных терапевтических областей, таких как сердечно-сосудистые заболевания, онкология и иммунные расстройства. Ключевым направлением для Bristol является иммуноо…

Запустить live-анализ BMY Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

11

март 2027

11 мар. 2027 г.

через 131 день

BMYBristol-Myers Squibb

Reblozyl sBLA принята; PDUFA назначена на 11 марта 2027

Решение FDA (PDUFA)SEC 8-K

31

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 426 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07362095 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 426 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07338344 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 426 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07463820 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

янв. 2028

31 янв. 2028 г.

через 457 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04143724 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

~

сент. 2028

~ сент. 2028

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07331818 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

19

дек. 2028

19 дек. 2028 г.

через 780 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05181735 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

15

май 2029

15 мая 2029 г.

через 927 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05564390 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

янв. 2030

1 янв. 2030 г.

через 1 158 дней

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT07539779 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

26 окт. 2026 г.

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

23 окт. 2026 г.

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

20 окт. 2026 г.

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

7 окт. 2026 г.

15:21

BMYBristol-Myers Squibb

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

5 окт. 2026 г.

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · обновление реестра NCT05564390

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

29 сент. 2026 г.

15:20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · обновление реестра NCT05181735

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

22 сент. 2026 г.

15:22

BMYBristol-Myers Squibb

люспатерцепт · NCT05564390 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

30 июл. 2026 г.

11:05

BMYBristol-Myers Squibb

Reblozyl sBLA принята; PDUFA назначена на 11 марта 2027 года

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 26 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

363 из 711 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаБлагоприятно

Целевая дата 2027-03-11 без изменений

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

BMYBristol-Myers SquibbВладелец

SEC 8-K 30 июл. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03900715	Фаза 2	Завершено	1 июл. 2022 г.	21	0 из 19 центров в США
NCT02268383	Фаза 2	Завершено	19 мар. 2020 г.	75	0 из 1 центров в США
NCT01749540	Фаза 2	Завершено	11 нояб. 2015 г.	64	0 из 8 центров в США
NCT07362095	Фаза 1/2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	46	0 из 1 центров в США
NCT07338344	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	78	0 из 8 центров в США
NCT07463820	Фаза 2	Набор не начат	31 дек. 2027 г.	270
NCT04477850	Фаза 2	Завершено	29 сент. 2023 г.	30	0 из 25 центров в США
NCT07539779	Фаза 2/3	Набор не начат	1 янв. 2030 г.	196	0 из 1 центров в США
NCT05564390	Фаза 2	Набор идёт	15 мая 2029 г.	2000	347 из 360 центров в США
NCT04717414	Фаза 3	Активно, набор закрыт	26 мая 2025 г.	313	14 из 185 центров в США
NCT05181735	Фаза 1/2	Набор идёт	19 дек. 2028 г.	150	0 из 41 центров в США
NCT05924100	Фаза 2	Набор идёт	3 дек. 2024 г.	22	0 из 23 центров в США
NCT02268409	Фаза 2	Завершено	18 июн. 2020 г.	51	0 из 7 центров в США
NCT04143724	Фаза 2	Набор идёт	31 янв. 2028 г.	99	2 из 26 центров в США
NCT07331818	Фаза 2	Набор не начат	1 сент. 2028 г.	45	0 из 6 центров в США

Другие активы Bristol-Myers Squibb

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

admilparantидиопатический легочный фиброз (ИЛФ)arlocabtagene autoleucelчетырёхклассово-экспонированная рецидивирующая и рефрактерная множественная миелома deucravacitinibактивный псориатический артрит у взрослых с неадекватным ответом на предшествующую терапию БПВП или непереносимостью такой терапии iberdomideрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома izalontamab brengitecanНемелкоклеточный рак легкого с мутацией EGFR и рак молочной железы HR+/HER2-lisocabtagene maraleucelрецидивирующая или рефрактерная лимфома маргинальной зоны после как минимум двух предшествующих линий системной терапии mavacamtenсимптоматическая обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (оГКМП) у подростков (возраст от 12 до <18 лет)mezigdomideрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома nivolumabранее нелеченная классическая лимфома Ходжкина (кЛХ) III или IV стадии RYZ101соматостатин-рецептор-положительные (SSTR+) гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (ГЭП-НЭО) после терапии на основе Lu177 zolacabtagene autoleucelвысокоактивные рецидивирующие и прогрессирующие формы рассеянного склероза

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI