Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Reblozyl sBLA принята; PDUFA назначена на 11 марта 2027 года
FDA приняла дополнительную заявку на лицензию биологического препарата для Reblozyl в комбинации с ингибитором JAK при анемии, ассоциированной с миелофиброзом. Агентство назначило целевую дату действия PDUFA на 11 марта 2027 года на основании исследования Phase 3 INDEPENDENCE.
Ключевые факты
- Подано
- 30 июл. 2026 г., 11:05
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
BMYBristol-Myers Squibb- Актив
- luspatercept
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 11 мар. 2027 г.
Выдержка из источника
EX-99.1 2 a2026q2ex991-filing.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ КОМПАНИИ BRISTOL-MYERS SQUIBB ОТ 30 ИЮЛЯ 2026 ГОДА Документ Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb сообщает финансовые результаты за второй квартал 2026 года и повышает прогноз на весь год Сильные показатели подчеркивают динамику портфеля роста и прогресс в разработке • Выручка за второй квартал выросла на 6% (+5% без учета валютных курсов) до $13,0 млрд ◦ Выручка портфеля роста выросла на 15% (+14% без учета валютных курсов) до $7,6 млрд • Прибыль на акцию по GAAP составила $1,62, а по non-GAAP — $2,04 • Повышение прогноза выручки на 2026 год до диапазона ~$49,0 млрд — $50,0 млрд; увеличение диапазона non-GAAP EPS до $6,75 — $7,00 (PRINCETON, N.J., 30 июля 2026 г.) – Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сегодня сообщает результаты за второй квартал