Профиль актива

zolacabtagene autoleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Показание: высокоактивные рецидивирующие и прогрессирующие формы рассеянного склероза
Другие названия: zola-cel, BMS-986353

Компания

Bristol Myers Squibb занимается поиском, разработкой и маркетингом лекарственных препаратов для различных терапевтических областей, таких как сердечно-сосудистые заболевания, онкология и иммунные расстройства. Ключевым направлением для Bristol является иммуноо…

Запустить live-анализ BMY Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

окт. 2026

~ окт. 2026

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb представляет данные фазы 1 по золакабтагену автолейцелу в исследовании Breakfree-2 на MSToronto 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компанииТолько месяц

май 2028

17 мая 2028 г.

через 564 дня

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07015983 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

нояб. 2028

14 нояб. 2028 г.

через 745 дней

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07335562 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2030

6 мая 2030 г.

через 1 283 дня

BMYBristol-Myers Squibb

zolacabtagene autoleucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07603557 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

23 окт. 2026 г.

14:30

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb представляет данные исследования фазы 1 zolacabtagene autoleucel Breakfree-2 на конференции MSToronto 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 23 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

61 из 161 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

BMYBristol-Myers SquibbВладелец

Пресс-релиз компании 23 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07015983	Фаза 2	Активно, набор закрыт	17 мая 2028 г.	89	41 из 97 центров в США
NCT07603557	Фаза 2	Набор не начат	6 мая 2030 г.	52	3 из 8 центров в США
NCT07335562	Фаза 3	Набор не начат	14 нояб. 2028 г.	92	17 из 56 центров в США

Другие активы Bristol-Myers Squibb

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

admilparantидиопатический легочный фиброз (ИЛФ)arlocabtagene autoleucelчетырёхклассово-экспонированная рецидивирующая и рефрактерная множественная миелома deucravacitinibактивный псориатический артрит у взрослых с неадекватным ответом на предшествующую терапию БПВП или непереносимостью такой терапии iberdomideрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома izalontamab brengitecanНемелкоклеточный рак легкого с мутацией EGFR и рак молочной железы HR+/HER2-lisocabtagene maraleucelрецидивирующая или рефрактерная лимфома маргинальной зоны после как минимум двух предшествующих линий системной терапии luspaterceptанемия, ассоциированная с миелофиброзом, на фоне терапии ингибиторами янус-киназы и переливания эритроцитарной массы mavacamtenсимптоматическая обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (оГКМП) у подростков (возраст от 12 до <18 лет)mezigdomideрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома nivolumabранее нелеченная классическая лимфома Ходжкина (кЛХ) III или IV стадии RYZ101соматостатин-рецептор-положительные (SSTR+) гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (ГЭП-НЭО) после терапии на основе Lu177