Запись из первоисточника

СущественноеНазначена дата PDUFA

Bristol Myers Squibb: FDA устанавливает дату PDUFA для NDA ибердомида

FDA приняла NDA для ибердомида в комбинации с даратумумабом/дексаметазоном при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе. Назначена целевая дата действия PDUFA — 17 августа 2026 года, что знаменует собой первое потенциальное одобрение агента CELMoD.

Ключевые факты

Подано
30 апр. 2026 г., 11:01
Событие
Назначена дата PDUFA
Направление
Нейтральное
Компания
BMYBristol-Myers Squibb
Актив
iberdomide
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Решение FDA (PDUFA) · 17 авг. 2026 г. · Одобрено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 a2026q1ex991.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ КОМПАНИИ BRISTOL-MYERS SQUIBB ОТ 30 АПРЕЛЯ 2026 ГОДА Документ Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2026 года Финансовые результаты отражают уверенное исполнение и укрепление основы со значительными вехами в портфеле разработки • Выручка за первый квартал выросла на 3% (+1% без учета валютных курсов) до $11.5 млрд ◦ Выручка портфеля роста выросла на 12% (+9% без учета валютных курсов) до $6.2 млрд • Прибыль на акцию по GAAP составила $1.31, а по non-GAAP — $1.58; Оба показателя включают чистое влияние в размере $(0.03) из-за расходов на приобретенные НИОКР и лицензионных доходов • Подтверждает финансовый прогноз на 2026 год с выручкой в диапазоне ~$46.0 млрд до $47.5 млрд; Диапазон non-GAAP EPS $6.05–

SEC 8-K

Ещё об этом активе