Bristol Myers Squibb: FDA принимает sNDA для Camzyos (mavacamten) при подростковом oHCM

FDA приняла sNDA для приоритетного рассмотрения, установив дату PDUFA на 30 сентября 2026 года. В случае одобрения Camzyos станет первым ингибитором сердечного миозина для подростков с симптоматическим oHCM. Заявка основана на результатах исследования фазы 3 SCOUT-HCM, которое достигло своей первичной конечной точки.

Ключевые факты

Подано: 1 июн. 2026 г., 10:59
Событие: Заявка принята
Направление: Положительное
Компания: BMYBristol-Myers Squibb
Актив: mavacamten
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 30 сент. 2026 г. · Положительно

Выдержка из источника

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США принимает на приоритетное рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата компании Bristol Myers Squibb для Camzyos (mavacamten) для лечения подростков с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США принимает на приоритетное рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата компании Bristol Myers Squibb для Camzyos (mavacamten) для лечения подростков с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США принимает на приоритетное ра

Пресс-релиз компании