Bristol Myers Squibb: фаза 3 SCOUT-HCM достигла первичной конечной точки для Camzyos у подростков с oHCM

В исследовании фазы 3 SCOUT-HCM была достигнута первичная конечная точка, показавшая статистически значимое снижение градиента LVOT при пробе Вальсальвы (−48,0 мм рт. ст. по сравнению с плацебо) на 28-й неделе. Camzyos также улучшил несколько вторичных конечных точек, включая градиенты LVOT в покое и после нагрузки, толщину стенки ЛЖ и функциональный класс NYHA. Профиль безопасности соответствовал таковому у взрослых, без новых сигналов и без снижения ФВЛЖ <50%.

Ключевые факты

Подано: 29 мар. 2026 г., 15:45
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: BMYBristol-Myers Squibb
Актив: mavacamten
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 30 сент. 2026 г. · Положительно
количество пациентов: 44
отношение e/e ls средняя разница: −3,4 (−5,1, −1,6); номинальное p = 0,0002
градиент lvot в покое ls средняя разница: −47,0 (−62,7, −31,4) мм рт. ст.; номинальное p < 0,0001
градиент lvot при пробе Вальсальвы ls средняя разница: −48,0 (−67,7, −28,3) мм рт. ст.; P < 0,0001
максимальная толщина стенки лж ls средняя разница: −1,8 (−3,4, −0,2) мм; номинальное p = 0,0269
градиент lvot после нагрузки ls средняя разница: −41,7 (−59,7, −23,7) мм рт. ст.; номинальное p < 0,0001

Выдержка из источника

Bristol Myers Squibb представляет положительные результаты исследования фазы 3 SCOUT-HCM, демонстрирующие эффективность и безопасность Camzyos (mavacamten) у подростков с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM) Bristol Myers Squibb представляет положительные результаты исследования фазы 3 SCOUT-HCM, демонстрирующие эффективность и безопасность Camzyos (mavacamten) у подростков с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM) Bristol Myers Squibb представляет положительные результаты исследования фазы 3 SCOUT-HCM, демонстрирующие эффективность и безопасность Camzyos (mavacamten) у подростков с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM) Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав

Пресс-релиз компании