BMS: Opdivo + AVD одобрено в ЕС для первой линии распространённой cHL

Европейская комиссия одобрила Opdivo (ниволумаб) в комбинации с AVD для ранее нелеченной классической лимфомы Ходжкина III или IV стадии у пациентов от 12 лет и старше, что стало первым иммунотерапевтическим режимом, одобренным в ЕС для данного показания. Одобрение основано на результатах исследования III фазы SWOG 1826, продемонстрировавшего снижение риска прогрессирования или смерти на 58% по сравнению с брентуксимабом ведотином в комбинации с AVD. Это расширяет европейскую инструкцию Opdivo при cHL после предыдущего одобрения в США в марте 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 1 июн. 2026 г., 10:55
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: BMYBristol-Myers Squibb
Актив: nivolumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
p: <0.0001
HR: 0.42
медиана наблюдения за общей выживаемостью: 36.7 месяцев
снижение выживаемости без прогрессирования: 58%
медиана наблюдения: 13.7 месяцев

Выдержка из источника

Bristol Myers Squibb объявляет о расширении европейской инструкции Opdivo® (ниволумаб) в комбинации с AVD с одобрением в первой линии распространённой классической лимфомы Ходжкина Bristol Myers Squibb объявляет о расширении европейской инструкции Opdivo® (ниволумаб) в комбинации с AVD с одобрением в первой линии распространённой классической лимфомы Ходжкина Bristol Myers Squibb объявляет о расширении европейской инструкции Opdivo® (ниволумаб) в комбинации с AVD с одобрением в первой линии распространённой классической лимфомы Ходжкина Первая иммунотерапевтическая комбинация, одобренная в Европе для взрослых и подростков от 12 лет и старше с ранее нелеченной классической лимфомой Ходжкина III или IV стадии (cHL) Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сегодня объявил, что Европейская комисс

Пресс-релиз компании