Bristol Myers Squibb: sBLA Opdivo с датой PDUFA 8 апреля 2026 года

FDA предоставила приоритетное рассмотрение и назначила дату PDUFA 8 апреля 2026 года для sBLA препарата Opdivo в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином при ранее нелеченной классической лимфоме Ходжкина III или IV стадии. EMA также валидировала соответствующую заявку на изменение типа II, инициировав централизованную процедуру рассмотрения.

Ключевые факты

Подано: 5 февр. 2026 г., 12:07
Событие: Назначена дата PDUFA
Направление: Нейтральное
Компания: BMYBristol-Myers Squibb
Актив: nivolumab
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 8 апр. 2026 г. · Результат не зафиксирован

Выдержка из источника

EX-99.1 2 a2025q4ex991.htm PRESS RELEASE OF BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DATED FEBRUARY 5, 2026 Document Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb Reports Fourth Quarter and Full-Year Financial Results for 2025 Financial results reflect disciplined execution and focus on delivering long-term growth • Fourth quarter revenues increased 1% to $12.5 billion; Growth Portfolio revenues increased 16% to $7.4 billion ◦ GAAP EPS was $0.53 and non-GAAP EPS was $1.26; Both figures include net impact of $(0.60) due to the Acquired IPRD charges and licensing income • Full-year revenues were $48.2 billion; Growth Portfolio revenues increased 17% to $26.4 billion ◦ GAAP EPS was $3.46 and non-GAAP EPS was $6.15; Both figures include net impact of $(1.40) due to the Acquired IPRD charges and licensing income •

SEC 8-K