Bristol Myers Squibb: FDA одобряет Opdivo + AVD для первой линии терапии III/IV стадии cHL

Одобрение FDA расширяет применение Opdivo в первой линии терапии при распространённой классической лимфоме Ходжкина, устанавливая первый режим иммунотерапии для взрослых и детей от 12 лет. Одобрение основано на результатах исследования III фазы SWOG 1826, показавшего снижение риска прогрессирования или смерти на 58% по сравнению с BV-AVD. Отдельное одобрение в ЕС также получено для Opdivo + brentuximab vedotin при рецидивирующей/рефрактерной cHL после одной линии терапии.

Ключевые факты

Подано: 20 мар. 2026 г., 20:42
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: BMYBristol-Myers Squibb
Актив: nivolumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
p: <0.0001
HR: 0.42
смерти от ос: 9 против 17
доверительный интервал HR бпв: 0.27–0.67
медиана наблюдения: 13.7 месяцев

Выдержка из источника

Bristol Myers Squibb трансформирует парадигму лечения классической лимфомы Ходжкина благодаря расширенным одобрениям Opdivo® (nivolumab) в США и EMA Bristol Myers Squibb трансформирует парадигму лечения классической лимфомы Ходжкина благодаря расширенным одобрениям Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb трансформирует парадигму лечения классической лимфомы Ходжкина благодаря расширенным одобрениям Opdivo® (nivolumab) В США одобрение FDA устанавливает Opdivo в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином (AVD) как первую одобренную комбинацию иммунотерапии для взрослых и детей от 12 лет с ранее нелеченной классической лимфомой Ходжкина (cHL) III или IV стадии С одобрением в ЕС Opdivo в комбинации с brentuximab vedotin является

Пресс-релиз компании