Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Merck LIPFENDRA (энлицитид) получает первое одобрение FDA для перорального ингибитора PCSK9
FDA одобрила LIPFENDRA (энлицитид) в таблетках по 20 мг в июле 2026 года как первый пероральный ингибитор PCSK9 для снижения ЛПНП-холестерина у взрослых с гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию. Одобрение устанавливает первую разрешённую пероральную терапию в классе PCSK9, потенциально устраняя барьеры приверженности, связанные с инъекционными препаратами.
Ключевые факты
- Подано
- 1 сент. 2026 г., 14:31
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
MRKMSD- Актив
- enlicitide
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- LDL reduction hefh
- 59% vs placebo
- apo b reduction hefh
- 48%
- LDL reduction lipids
- 56% vs placebo
- apo b reduction lipids
- 50%
- non hdl reduction hefh
- 52%
- non hdl reduction lipids
- 54%
Выдержка из источника
Рынок пероральных ингибиторов PCSK9 вступает в фазу высокого роста благодаря одобрению LIPFENDRA компании Merck и появлению пероральных ингибиторов PCSK9, включая AZD0780 компании AstraZeneca, AQR-008 компании Aqur и другие | DelveInsight Рынок пероральных ингибиторов PCSK9 вступает в фазу высокого роста благодаря одобрению LIPFENDRA компании Merck и появлению пероральных ингибиторов PCSK9, включая AZD0780 компании AstraZeneca, AQR-008 компании Aqur и другие | DelveInsight Новости предоставлены DelveInsight Business Research, LLP 01 сентября 2026 г., 10:31 по восточному времени Поделиться этой статьёй Поделиться в X Поделиться этой статьёй Поделиться в X Рынок ингибиторов PCSK9 готов к устойчивому росту, обусловленному растущей распространённостью гиперхолестеринемии, дислипидемии