Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Merck: FDA одобряет CAPVAXIVE для детей/подростков 2-17 лет с повышенным риском
FDA одобрила расширенное показание для CAPVAXIVE, включающее детей и подростков в возрасте 2-17 лет, завершивших первичную педиатрическую серию вакцинации против пневмококка и имеющих хронические заболевания, повышающие риск пневмококковой инфекции. CAPVAXIVE теперь единственная PCV, специально показанная и изученная в США для этой популяции. Одобрение основано на данных исследования фазы 3 STRIDE-13, продемонстрировавших не меньшую эффективность по сравнению с PPSV23 для общих серотипов и превосходный иммунный ответ для уникальных серотипов CAPVAXIVE.
Ключевые факты
- Подано
- 18 июн. 2026 г., 10:45
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
MRKMSD- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
FDA США одобряет дополнительное показание для CAPVAXIVE® (21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины) у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с повышенным риском пневмококковой инфекции FDA США одобряет дополнительное показание для CAPVAXIVE® (21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины) у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с повышенным риском пневмококковой инфекции FDA США одобряет дополнительное показание для CAPVAXIVE® (21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины) у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет с повышенным риском пневмококковой инфекции CAPVAXIVE — единственная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV), специально показанная и изученная в США для применения в этой популяции CAPVAXIVE, добавленная к существующей первичной