LH Labcorp

Labcorp получает одобрение FDA на PGDx elio Tissue Complete CDx при распространенной меланоме

Labcorp получила одобрение FDA на PGDx elio tissue complete CDx в качестве компаньон-диагностики. Она предназначена для помощи в выявлении пациентов с распространенной меланомой, которые могут получить пользу от целевой терапии.

Labcorp заключает партнерство с Charles River и FDA по методам оценки потенциала злоупотребления препаратами на доклинической стадии

Labcorp, Charles River и FDA заключили исследовательское сотрудничество для развития доклинических методов оценки того, могут ли новые лекарства вызывать злоупотребление. Партнерство направлено на укрепление научной базы для более безопасной разработки лекарств и более обоснованных регуляторных решений.

Labcorp запускает Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для KEYTRUDA при раке яичников

Labcorp сделала доступным по всей стране одобренный FDA PD-L1 IHC 22C3 pharmDx companion diagnostic для выявления пациентов с платин-резистентным раком яичников, подходящих для KEYTRUDA. Тест поддерживает февральское одобрение FDA KEYTRUDA в комбинации с паклитакселом (с бевацизумабом или без него) для PD-L1+ (CPS ≥1) пациентов, получивших один или два предыдущих системных режима. Это позволяет быстро идентифицировать подходящих пациентов после результатов исследования Phase 3 KEYNOTE-B96, показавших улучшение PFS и OS.