GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 обновление реестра

страны: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

teclistamab · NCT06948084 обновление реестра

страны: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · NCT07605416 обновление реестра

страны: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

Incyte представляет данные по INCB161734 и INCA33890 на ESMO 2026, планирует исследование фазы 3 в 2027 году при КРР

Incyte представила новые данные по эффективности и безопасности фазы 1 для INCB161734 (ингибитор KRAS G12D) при ПДАК и КРР, а также для INCA33890 при MSS КРР на конгрессе ESMO 2026. Данные подтверждают продолжающееся исследование фазы 3 DAWN-303 в первой линии при ПДАК (ожидаемые итоговые результаты в 2028 году) и планируемые исследования фазы 3 при КРР (DAWN-302) и адъювантной ПДАК, оба из которых начнутся в 2027 году. Объявлены новые сотрудничество с BMS и Synnovation по комбинациям INCB161734 при ПДАК.

Genmab сообщает обновленные данные фазы 2: петосемтамаб + пембролизумаб медиана ОВ 28,2 мес при 1Л р/м ПКГШ

Обновленные результаты фазы 2 показали медиану ОВ 28,2 месяца, ОРР 63% (19% ПР), мБПВ 9,0 месяца у 43 пациентов, поддающихся оценке эффективности, с 1Л PD-L1+ р/м ПКГШ; ответы наблюдались во всех подгруппах ВПЧ и PD-L1 с длительным эффектом (55% ответивших через 24 месяца). Фаза 3 исследования LiGeR-HN1 в тех же условиях продолжается.

Genmab сообщает обновленные данные фазы 2 по комбинации петосемтамаба и химиотерапии при мКРР на ESMO 2026

Обновленное наблюдение из исследования фазы 2 (NCT03526835) петосемтамаба в комбинации с FOLFOX или FOLFIRI показало подтвержденные/неподтвержденные ОРР 75% в 1Л и 67% во 2Л мКРР (81% в 1Л при левосторонних опухолях), с высокими показателями контроля заболевания и созревающей длительностью ответа. Эти данные были представлены на Конгрессе ESMO 2026 и подкрепляют продолжающиеся исследования фазы 3 LiGeR-CRC1 и LiGeR-CRC2.

Genmab и Incyte объявляют о сотрудничестве в клиническом исследовании петосемтамаба + INCB161734 при KRAS G12D-мутированном мКРР

Genmab выступит спонсором нового исследования фазы 1/2 петосемтамаба в комбинации с INCB161734 компании Incyte и стандартной химиотерапией при впервые диагностированном KRAS G12D-мутированном метастатическом колоректальном раке. Incyte будет софинансировать исследование и поставлять свой ингибитор KRAS G12D. Это расширяет разработку петосемтамаба в новую комбинацию в области с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью.

Incyte и Genmab объявляют о сотрудничестве в клиническом исследовании INCB161734 + petosemtamab при KRAS G12D мКРР

Incyte и Genmab заключили соглашение о сотрудничестве в клиническом исследовании. Genmab будет спонсором и проведет исследование фазы 1/2 ингибитора KRAS G12D INCB161734 компании Incyte в комбинации с petosemtamab компании Genmab и стандартной химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным KRAS G12D-мутированным метастатическим колоректальным раком. Incyte будет софинансировать исследование и поставлять INCB161734.

teclistamab · NCT06948084 обновление реестра

страны: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

teclistamab · обновление реестра NCT06948084

страны: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

Incyte представит данные по INCB161734, INCA33890, INCB123667 на ESMO 2026

Incyte представит новые данные по безопасности/эффективности своего экспериментального ингибитора KRAS G12D INCB161734 (при РТК и ПДАК), бис-специфического антитела TGFβR2×PD-1 INCA33890 (при MSS РТК) и ингибитора CDK2 INCB123667 (при рецидивирующем раке яичников) в формате быстрых устных презентаций на Конгрессе ESMO 2026 (23–27 октября). Препараты находятся в рамках продолжающихся программ фазы 3; 26 октября запланирована веб-трансляция для инвесторов для обсуждения данных.

teclistamab · обновление реестра NCT06948084

страны: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

teclistamab · обновление реестра NCT07463807

страны: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · обновление реестра NCT07539311

страны: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · обновление реестра NCT05932680

первичное завершение: 2026-06 → 2027-01; завершение: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · обновление реестра NCT05791409

завершение: 2032-11 → 2032-12; страны: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S фаза 2 RAINFOL-01 итоговые результаты показали 45.9% ORR, 12.1 мес. мПОВ в PROC

Genmab сообщила о положительных итоговых результатах части C фазы 2 для монотерапии Rina-S у тяжело pretreated пациентов с платин-резистентным раком яичников. Данные показали 45.9% ORR, включая 5 ПР, 12.1-месячную мПОВ с 51% респондеров, продолжающих ответ через 1 год, и 9.5-месячную мБПВ независимо от экспрессии FRα или предшествующего применения мирветуксимаба. Эти результаты поддерживают продолжающееся исследование фазы 3 RAINFOL-02 при PROC.

epcoritamab · NCT07126236 обновление реестра

первичное завершение: 2031-12 → 2031-12-27; завершение: 2031-12 → 2031-12-27; страны: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · обновление реестра NCT06948084

страны: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · обновление реестра NCT07605416

страны: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ представляет основанные на модели анализы MajesTEC-3 на IMS, показывающие потенциальную долгосрочную пользу для выживания от TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Новые основанные на модели и пост-хок анализы из продолжающегося исследования III фазы MajesTEC-3 были представлены на ежегодном собрании Международного общества миеломы. Данные прогнозируют, что ~87% пациентов, получавших комбинацию уже со второй линии, могут достичь риска смертности, сопоставимого с общей популяцией, за счет 90% снижения риска прогрессирования заболевания.

Genmab: TEPKINLY + R2 одобрено ЕК для 2L R/R фолликулярной лимфомы

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на TEPKINLY (эпкоритамаб) в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме после одной линии терапии. Это первая в Европе одобренная схема на основе биспецифического антитела для второй линии ФЛ и предлагает вариант фиксированной продолжительности без химиотерапии. Одобрение основано на результатах исследования III фазы EPCORE FL-1, показавшего снижение риска прогрессирования или смерти на 79% по сравнению с R2 в монорежиме.

AbbVie: EC одобряет TEPKINLY + R2 при рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфоме

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на TEPKINLY (epcoritamab) в комбинации с lenalidomide и rituximab при рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфоме после одной линии предшествующей терапии. Данные исследования Phase 3 EPCORE FL-1 получили одобрение, что обеспечивает химиотерапевтически свободный режим второй линии в Европе.

JNJ: CHMP рекомендует teclistamab + daratumumab для RRMM

CHMP вынес положительное заключение по заявке на изменение типа II, расширяющее европейскую инструкцию teclistamab включением комбинированного применения с daratumumab у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой после ≥1 линии терапии. Рекомендация основана на данных исследования MajesTEC-3 фазы 3, продемонстрировавших статистически значимое преимущество по ВБП и ОВ по сравнению с выбранными исследователем режимами на основе daratumumab.

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Фаза 3 достигла конечной точки PFS для эпкоритамаба + леналидомида

В исследовании Фазы 3 EPCORE DLBCL-4 достигнута первичная конечная точка, показав статистически значимое снижение риска прогрессирования или смерти на 60% (HR 0.40) по сравнению с R-GemOx у пациентов с R/R DLBCL. Genmab и AbbVie теперь начнут взаимодействие с глобальными регуляторными органами на основе этих данных.

JNJ: CHMP поддерживает TECVAYLI + даратумумаб для 2L+ RRMM

CHMP вынес положительное заключение, рекомендовав одобрение в ЕС тecлистамаба в комбинации с даратумумабом для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы после ≥1 линии терапии. Рекомендация основана на данных исследования MajesTEC-3 фазы 3, показавших статистически значимое улучшение ВБП и ОВ по сравнению со стандартной терапией. В случае одобрения Европейской комиссией комбинация может стать новым стандартом лечения во второй линии.