JNJ Johnson & Johnson

amivantamab · обновление реестра NCT04538664

завершение: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · NCT06948084 обновление реестра

страны: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · NCT07605416 обновление реестра

страны: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

JNJ RYBREVANT FASPRO показывает 77% ORR при 1Л HNSCC на ESMO 2026

Johnson & Johnson сообщила данные исследования фазы 1b/2 OrigAMI-4, когорта 5, демонстрирующие подтвержденную ORR 77% (14% CR) при применении подкожного амивантамаба в комбинации с пембролизумабом и карбоплатином в первой линии терапии рецидивирующего/метастатического HNSCC, не связанного с ВПЧ. Ответы были глубокими, быстрыми (медиана 9,4 недели) и устойчивыми (65% продолжаются при медиане наблюдения 10,6 месяца). Эти результаты поддерживают продолжающееся исследование фазы 3 OrigAMI-5.

JNJ сообщает о 75% ORR для JNJ-6143 на фазе 1 мКРРЖ

Johnson & Johnson сообщила о положительных результатах фазы 1 для своей пероральной молекулы RIPTAC первого в своем классе JNJ-6143 у тяжело pretreated пациентов с распространенным раком предстательной железы. Доза 50 мг один раз в сутки показала 75% подтвержденный ORR у пациентов с измеримым заболеванием и глубоким снижением ПСА, что поддерживает переход в фазу 2 (NCT07832292).

teclistamab · NCT06948084 обновление реестра

страны: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

apalutamide · обновление реестра NCT03412396

завершение: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J сообщает данные о ремиссии свищей через 48 недель при применении TREMFYA по результатам исследования III фазы FUZION на Неделе UEG

Johnson & Johnson представила результаты через 48 недель исследования III фазы FUZION, показавшие, что TREMFYA поддерживает или улучшает комбинированную ремиссию свищей (35% на 48-й неделе против 28% на 24-й неделе для 100 мг каждые 8 недель) у взрослых с болезнью Крона и перианальным свищом. Данные подкрепляют предыдущие результаты 24-й недели по сравнению с плацебо и были представлены на Неделе Объединенной европейской гастроэнтерологии 2026 года.

guselkumab · обновление реестра NCT07511647

статус: ИДЁТ НАБОР → АКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗ НАБОРА

teclistamab · обновление реестра NCT06948084

страны: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

teclistamab · обновление реестра NCT06948084

страны: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

guselkumab · NCT07577843 обновление реестра

страны: {'total_sites': 142, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 252, 'us_sites': 22}

teclistamab · обновление реестра NCT07463807

страны: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

JNJ: FDA одобряет IMAAVY (nipocalimab) для лечения тепловой аутоиммунной гемолитической анемии

FDA одобрило IMAAVY (nipocalimab-aahu) в качестве первого в истории лечения тепловой аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA). Это первая одобренная терапия для данного показания и представляет собой важную веху в регуляторном процессе для препарата.

JNJ TREMFYA (guselkumab) демонстрирует стабильную ремиссию перианальных свищей в подгруппах при болезни Крона на ACG 2026

Новые заранее запланированные анализы исследования III фазы FUZION продемонстрировали стабильные показатели комбинированной ремиссии свищей при применении TREMFYA по сравнению с плацебо в трудно поддающихся лечению подгруппах, включая пациентов с предшествующей биологической терапией, проктитом и более высокой активностью люминального заболевания. Эти данные, представленные на ACG 2026, дополняют основные результаты 24-й недели, где TREMFYA достигла ремиссии до 28% по сравнению с 10% для плацебо.

Johnson & Johnson представляет 2-летние данные фазы 3 ICOTYDE (icotrokinra) на Fall Clinical Dermatology 2026

Johnson & Johnson представила новые двухлетние результаты фазы 3 ICONIC-LEAD для ICOTYDE (icotrokinra) на конференции Fall Clinical Dermatology. Данные показывают устойчивые высокие показатели очищения кожи (PASI 90 ≥72%, IGA 0/1 ≥70%) и улучшения симптомов до 112-й недели с последовательным профилем безопасности у взрослых и подростков с бляшечным псориазом.

teclistamab · обновление реестра NCT05932680

первичное завершение: 2026-06 → 2027-01; завершение: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson представляет двухлетние данные ICOTYDE на EADV 2026 при бляшечном псориазе высокой степени тяжести

Johnson & Johnson представила новые двухлетние данные фазы 3 ICONIC-TOTAL для ICOTYDE (икотрокинра) на конгрессе EADV 2026, продемонстрировав устойчивую чистоту кожи в труднодоступных для лечения участках, включая кожу головы, гениталии, кисти/стопы и ногти, с последовательным профилем безопасности. Эти долгосрочные результаты подтверждают ее применение в качестве терапии первой линии системного действия при умеренном и тяжелом бляшечном псориазе.

SpyGlass Pharma приобретает AVS у Santen для обеспечения производства ИОЛ для системы BIM-IOL

SpyGlass Pharma приобрела 100% Advanced Vision Science, Inc. (AVS), своего текущего производителя ИОЛ и бывшего дочернего предприятия Santen, примерно за 13 млн долларов. Сделка обеспечивает масштабируемые производственные мощности для коммерческого выпуска системы BIM-IOL на III фазе и ускоряет разработку премиум-вариантов линз (торических, EDOF), интегрированных с ее платформой доставки лекарств. AVS продолжит поставки Santen в Японии и лицензирование материала Bausch + Lomb и другим компаниям.

apalutamide · обновление реестра NCT05534646

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Выживаемость без прогрессирования (rPFS) между пациентами, получающими апалутамид, и апалутамид + каротуксимаб'] → ['Выживаемость без прогрессирования (rPFS) между пациентами, получающими блокаду AR, и блокаду AR + каротуксимаб']

J&J представит 15 тезисов по IMAAVY (нипокалимаб) включая 2-летние данные Vibrance-MG на AANEM/MGFA 2026

Johnson & Johnson объявила новые двухлетние данные из долгосрочного расширения фазы 2/3 Vibrance-MG у подростков с анти-AChR+ гМГ, показывающие устойчивые улучшения по шкалам MG-ADL и QMG к 108-й неделе, а также снижение доз кортикостероидов. Также был представлен ретроспективный опрос врачей о переходах в лечении у взрослых. Данные будут представлены на научной сессии MGFA в рамках AANEM 2026.

teclistamab · обновление реестра NCT06948084

страны: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® показывает 50% 5-летней ремиссии без лечения при множественной миеломе на ранней линии

Новые долгосрочные данные наблюдения из исследования фазы 2 CARTITUDE-2 показывают, что 50% пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой на ранней линии достигли пятилетней ремиссии без лечения после однократной инфузии CARVYKTI® (цилтакабтаген аутолевцел). Эти результаты предполагают, что более раннее лечение может повысить вероятность долгосрочной ремиссии и подкрепляют потенциал CARVYKTI® как подхода, направленного на излечение.

икотрокинра · NCT07196748 обновление реестра

страны: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · обновление реестра NCT07605416

страны: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ представляет основанные на модели анализы MajesTEC-3 на IMS, показывающие потенциальную долгосрочную пользу для выживания от TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Новые основанные на модели и пост-хок анализы из продолжающегося исследования III фазы MajesTEC-3 были представлены на ежегодном собрании Международного общества миеломы. Данные прогнозируют, что ~87% пациентов, получавших комбинацию уже со второй линии, могут достичь риска смертности, сопоставимого с общей популяцией, за счет 90% снижения риска прогрессирования заболевания.

JNJ: FDA одобряет IMAAVY (нипокалимаб-ааху) для wAIHA

FDA предоставило полное одобрение IMAAVY как первой терапии, специально показанной для лечения тепловой аутоиммунной гемолитической анемии у взрослых и подростков от 12 лет и старше. Одобрение основано на результатах исследования ENERGY фазы 2/3, продемонстрировавшего стойкий ответ по уровню гемоглобина и улучшение утомляемости по сравнению с плацебо. Это переводит актив из разряда исследуемого блокатора FcRn в одобренный, коммерциализированный продукт для wAIHA.

SpyGlass: Набор в Phase 3 BIM-IOL идет по плану, завершение в 2027 году

8-K подтверждает, что два параллельных регистрационных исследования Phase 3 системы BIM-IOL продолжаются по плану, при этом завершение набора теперь ожидается в 2027 году. Компания также заявляет, что первое исследование на людях следующего поколения BIM-DRS ожидается начать во второй половине 2026 года. Новых регуляторных заявок или решений агентства не сообщается.

Johnson & Johnson получает разрешение FDA De Novo на роботизированную систему OTTAVA

FDA выдало разрешение De Novo на маркетинг роботизированной хирургической системы OTTAVA, разрешив коммерческое использование в десяти указанных процедурах общей хирургии. Система является первой интегрированной в стол платформой для роботизированной хирургии мягких тканей, одобренной в США. J&J начнет ограниченный коммерческий запуск в США, продолжая испытания для дополнительных показаний.

Johnson & Johnson: FDA одобряет платформу Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF

FDA одобрила платформу Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, позволяющую проводить как радиочастотную, так и импульсную энергию через один катетер. Платформа интегрируется с экосистемой CARTO и показана для абляции фибрилляции предсердий. Первые процедуры в США ожидаются летом в рамках поэтапного коммерческого запуска.