Запись из первоисточника

СущественноеЗаключение EMA

JNJ: CHMP поддерживает TECVAYLI + даратумумаб для 2L+ RRMM

CHMP вынес положительное заключение, рекомендовав одобрение в ЕС тecлистамаба в комбинации с даратумумабом для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы после ≥1 линии терапии. Рекомендация основана на данных исследования MajesTEC-3 фазы 3, показавших статистически значимое улучшение ВБП и ОВ по сравнению со стандартной терапией. В случае одобрения Европейской комиссией комбинация может стать новым стандартом лечения во второй линии.

Ключевые факты

Подано: 26 июн. 2026 г., 11:05
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: JNJJohnson & Johnson
Актив: teclistamab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
отношение рисков ОВ: 0.46
отношение рисков ВБП: 0.17
ОВ через 3 года стандартная терапия: 65.0%
ОВ через 3 года комбинация: 83.3%

Выдержка из источника

Рекомендация CHMP продвигает TECVAYLI®▼ (тecлистамаб) компании Johnson & Johnson в комбинации с даратумумабом как потенциальный стандарт лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы Рекомендация основана на беспрецедентных данных исследования фазы 3, показавших, что TECVAYLI® в комбинации с даратумумабом обеспечивает статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости по сравнению со стандартной терапией 1 В случае одобрения эта новая комбинированная иммунотерапия позволит отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов, начиная со второй линии лечения, при этом 83% пациентов живы через три года 1 БЕЕРСЕ, БЕЛЬГИЯ, 26 июня 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Johnson & Johnson сегодня объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинс

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

28 окт. 2026 г.