Запись из первоисточника

СущественноеЗаключение EMA

JNJ: CHMP рекомендует teclistamab + daratumumab для RRMM

CHMP вынес положительное заключение по заявке на изменение типа II, расширяющее европейскую инструкцию teclistamab включением комбинированного применения с daratumumab у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой после ≥1 линии терапии. Рекомендация основана на данных исследования MajesTEC-3 фазы 3, продемонстрировавших статистически значимое преимущество по ВБП и ОВ по сравнению с выбранными исследователем режимами на основе daratumumab.

Ключевые факты

Подано: 6 июл. 2026 г., 11:52
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: JNJJohnson & Johnson
Актив: teclistamab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
отношение рисков ОВ: 0.46 (95% ДИ 0.32–0.65)
3-летняя ОВ: 83.3% против 65.0%
отношение рисков ВБП: 0.17 (95% ДИ 0.12–0.23)
снижение риска ВБП: 83.4%

Выдержка из источника

Рекомендация CHMP приближает TECVAYLI®▼ (teclistamab) компании Johnson & Johnson в комбинации с daratumumab к статусу потенциального стандарта лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы Эта рекомендация опирается на новые данные исследований фазы III, подтверждающие, что TECVAYLI® в комбинации с daratumumab по сравнению со стандартной терапией обеспечивает статистически значимое улучшение показателей выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости 1 При условии одобрения данная новая комбинация комплементарных иммунотерапий способна замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, уже получающих лечение во второй линии, при этом 83 процента пациентов остаются живы через три года 1 БЕЕРСЕ, БЕЛЬГИЯ, 6 июля 202

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

28 окт. 2026 г.