Биофарма · Одобрения FDA · Акция
SpyGlass Pharma Inc. — биофармацевтическая компания на поздней стадии разработки, специализирующаяся на изменении парадигмы лечения пациентов с хроническими заболеваниями глаз посредством разработки долгосрочных, пролонгированных систем доставки одобренных лекарственных средств. Компания разрабатывает две программы: BI…
Активы в базе: bimatoprost
Датированные катализаторы SGP, включая недавно решённые.
В этом окне ничего не запланировано.
Все события из первоисточников по SGP, сначала новые.
SpyGlass: Набор в Phase 3 BIM-IOL идет по плану, завершение в 2027 году
8-K подтверждает, что два параллельных регистрационных исследования Phase 3 системы BIM-IOL продолжаются по плану, при этом завершение набора теперь ожидается в 2027 году. Компания также заявляет, что первое исследование на людях следующего поколения BIM-DRS ожидается начать во второй половине 2026 года. Новых регуляторных заявок или решений агентства не сообщается.
SpyGlass Pharma сообщает положительные 12-месячные результаты Phase 1/2 для BIM-IOL System
Исследование Phase 1/2 достигло ключевых конечных точек эффективности, продемонстрировав снижение ВГД на 34-42% и 96-98% пациентов без медикаментозной терапии через 12 месяцев. Зрительные исходы соответствовали современным монофокальным ИОЛ, при этом 100% пациентов достигли остроты зрения 20/32 или лучше по BCDVA. Профиль безопасности был сопоставим с рутинной хирургией катаракты, что поддерживает переход к Phase 3.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к SGP.