SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma приобретает AVS у Santen для обеспечения производства ИОЛ для системы BIM-IOL

SpyGlass Pharma приобрела 100% Advanced Vision Science, Inc. (AVS), своего текущего производителя ИОЛ и бывшего дочернего предприятия Santen, примерно за 13 млн долларов. Сделка обеспечивает масштабируемые производственные мощности для коммерческого выпуска системы BIM-IOL на III фазе и ускоряет разработку премиум-вариантов линз (торических, EDOF), интегрированных с ее платформой доставки лекарств. AVS продолжит поставки Santen в Японии и лицензирование материала Bausch + Lomb и другим компаниям.

SpyGlass: Набор в Phase 3 BIM-IOL идет по плану, завершение в 2027 году

8-K подтверждает, что два параллельных регистрационных исследования Phase 3 системы BIM-IOL продолжаются по плану, при этом завершение набора теперь ожидается в 2027 году. Компания также заявляет, что первое исследование на людях следующего поколения BIM-DRS ожидается начать во второй половине 2026 года. Новых регуляторных заявок или решений агентства не сообщается.

SpyGlass Pharma сообщает положительные 12-месячные результаты Phase 1/2 для BIM-IOL System

Исследование Phase 1/2 достигло ключевых конечных точек эффективности, продемонстрировав снижение ВГД на 34-42% и 96-98% пациентов без медикаментозной терапии через 12 месяцев. Зрительные исходы соответствовали современным монофокальным ИОЛ, при этом 100% пациентов достигли остроты зрения 20/32 или лучше по BCDVA. Профиль безопасности был сопоставим с рутинной хирургией катаракты, что поддерживает переход к Phase 3.