Биофарма · Одобрения FDA · Акция

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве, маркетинге и продаже технически сложных дженериковых и патентованных инъекционных, ингаляционных и интраназальных препаратов, а также активных фармацевтических субстанций инсулина (или продуктов на основе акти…

Активы в базе: naloxone

Запустить live-анализ AMPH Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы AMPH, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по AMPH, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Решающее

16 июн. 2026 г.

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar получает одобрение FDA на безрецептурный назальный спрей налоксона Rextovy

FDA одобрила Rextovy компании Amphastar (4 мг налоксона HCl в виде назального спрея) для безрецептурной продажи, что позволяет потребителям приобретать препарат напрямую без рецепта. Одобрение увеличивает количество доступных безрецептурных продуктов с налоксоном, расширяя доступ потребителей и потенциально усиливая ценовую конкуренцию. Препарат показан для экстренного лечения передозировки опиоидами и может продаваться в аптеках, магазинах повседневного спроса и онлайн.

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Решающее

26 февр. 2026 г.

00:00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · письмо о полном отказе (BLA 761403)

FDA выдало письмо о полном отказе по BLA 761403 от 2026-02-26.

Полный ответ (CRL)openFDA Открыть запись