Профиль актива

naloxone · Amphastar (AMPH)

Показание: экстренное лечение передозировки опиоидами
Другие названия: Rextovy

Компания

Amphastar Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве, маркетинге и продаже технически сложных дженериковых и патентованных инъекционных, ингаляционных и интраназальных препаратов, а также активных фармац…

Запустить live-анализ AMPH Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

В этом окне ничего не запланировано.

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

16 июн. 2026 г.

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar получает одобрение FDA на безрецептурный назальный спрей налоксона Rextovy

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

2 из 38 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

AMPHAmphastarВладелец

Пресс-релиз компании 16 июн. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT00000344	Фаза 2	Завершено		40	1 из 1 центров в США
NCT00000330	Фаза 2	Отозвано	1 нояб. 1999 г.	0	1 из 1 центров в США
NCT00902837	Фаза 3	Завершено	1 апр. 2010 г.	181	0 из 36 центров в США