Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Amphastar получает одобрение FDA на безрецептурный назальный спрей налоксона Rextovy
FDA одобрила Rextovy компании Amphastar (4 мг налоксона HCl в виде назального спрея) для безрецептурной продажи, что позволяет потребителям приобретать препарат напрямую без рецепта. Одобрение увеличивает количество доступных безрецептурных продуктов с налоксоном, расширяя доступ потребителей и потенциально усиливая ценовую конкуренцию. Препарат показан для экстренного лечения передозировки опиоидами и может продаваться в аптеках, магазинах повседневного спроса и онлайн.
Ключевые факты
- Подано
- 16 июн. 2026 г., 15:31
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
AMPHAmphastar- Актив
- naloxone
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- доза
- 4 мг
Выдержка из источника
FDA расширяет доступ к безрецептурному назальному спрею налоксона для лечения передозировки опиоидами Силвер-Спринг, штат Мэриленд, 16 июня 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило еще один безрецептурный интраназальный препарат налоксона — Rextovy, назальный спрей с 4 миллиграммами (мг) гидрохлорида налоксона для экстренного лечения передозировки опиоидами. Потребители могут приобретать этот препарат напрямую без рецепта в таких местах, как аптеки, магазины повседневного спроса и онлайн. Данное решение соответствует инициативе президента Трампа «Великое американское восстановление», федеральным усилиям по борьбе с кризисом зависимости и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ